有心脏病能打新冠疫苗吗

存心脏炎症风险 诺瓦瓦克斯新冠疫苗被警告

6月7日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)将召开会议，决定是否批准诺华新冠肺炎疫苗紧急使用授权。然而，FDA上周五报告称，接种诺华新冠肺炎疫苗后存在心脏炎症的风险。尽管该公司的数据显示，其疫苗可以提高人们对新冠肺炎的抵抗力。

Novax是一家美国疫苗研发公司。疫情爆发前，在该公司33年的历史中，没有一种疫苗被成功批准上市。临床试验屡屡失败，一度濒临退市。

在2020年12月27日至2021年9月27日期间，Novavax对近3万名参与者进行了实验。发现其新冠肺炎疫苗对成人的有效率为90.4%。但在接种后20天内，报告了5例心肌炎和心包炎。

FDA发布了一份长文件来分析相关结果，此前它对其他三种已批准在美国使用的疫苗进行了类似的分析。法新社援引该机构的消息称，在一组接种Novavax疫苗的分析受试者中，研究人员发现了6例心肌炎病例，而在注射安慰剂的对照组中，只有一例这样的病例。接种疫苗两周内出现5例。

根据食品药品监督管理局的说法，在40，000名临床试验参与者中发现了“多个可能与疫苗有关的病例”，这引起了人们的担忧，即接种Novavax疫苗后患心肌炎的风险“可能高于”辉瑞或Mardner等其他疫苗。

报道称，事实上，研究人员发现，接种辉瑞公司或马德纳公司的信使RNA疫苗后，会有轻微的心肌炎风险，尤其是在年轻男性和青春期男孩中。

FDA警告称，诺华新冠肺炎疫苗的心脏病风险高于其他疫苗。FDA还表示，诺华已被要求将心肌炎和心包炎标记为其新冠肺炎疫苗的“重要确定风险”。但是诺瓦瓦克斯还没有同意这种方法。

此外，Novavax发表声明称，在一些交叉后研究中，发现的心肌炎病例在预期范围内，它认为没有足够的证据建立因果关系。

FDA的研究人员写道:“现有的短期随访数据显示，大多数人的症状已经得到解决，没有关于潜在长期后遗症的信息。”FDA指出，安慰剂组的一名患者在研究期间也出现了心肌炎。

FDA补充说:“根据这种疫苗的临床试验，由于奥米克隆的传播，这种疫苗更有可能提供一些对新冠肺炎感染有意义的保护，特别是对更严重的疾病。”

据了解，Novavax的疫苗不使用mRNA技术。它是基于重组蛋白，就像制造流感疫苗一样。因此，更易于运输和管理，有助于提高接种率。

受此消息影响，Novavax在上周五的盘中被投资者抛售，股价暴跌超过20%。与此同时，由于新冠肺炎疫苗市场竞争激烈，市场需求下降，诺华公司的股价与2021年2月的纪录相比下跌了86%。但其表现远不如其他疫苗厂商。同期，马德纳下跌了约26%。

此前，根据Novavax的财报，公司第一季度营收为7.04亿美元，2021年同期为4.47亿美元，同比增长57.5%，不及市场预期的8.45亿美元；净利润2.03亿美元，2021年同期净亏损2.23亿美元；每股摊薄收益2.56美元，2021年同期亏损3.05美元。

第一季度，新冠肺炎疫苗NVX-CoV2373的销售额为5.86亿美元。Novax Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Stanley C. Erck表示，“随着新冠肺炎新变种的出现，我们已经推进了我们的战略，并准备好应对动态环境。”

目前，美国的新冠肺炎疫情正在该国西部蔓延。据美国《华尔街日报》5日报道，目前，许多地方已经要求人们再次佩戴口罩。

疾病控制和预防中心的数据显示，美国西部地区已经超过东北部地区，成为全国每10万人中新冠肺炎感染率最高的地区。该中心建议，要求加州疫情严重的13个县在公共场所和室内佩戴口罩。当地时间3日，旧金山阿拉米达县已要求民众在公共场所佩戴口罩。该县卫生官员尼古拉斯·莫斯说，“我们不能忽视这些数据，我们也无法预测这场疫情何时会结束。重新佩戴口罩为我们提供了减少长期疫情影响的最佳机会。”

疾控中心的数据显示，近日美国每天报告约10万例新冠肺炎病例，是两个月前的4倍。美国流行病学家认为，这一数字仍然大大低估了真实病例数，因为越来越多的人正在使用公共卫生部门无法跟踪的家庭检测设备。

今日北京商报综合报道