医用防护服是第几类医疗器械产品

天造地设的意思2022-07-31  25

防护服是几类医疗器械 防护服属于几类医疗器械

如果是放射性防护服,就是第一类医疗器械,如果是一次性防护服,就是第二类医疗器械。医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料及其他类似或相关物品,包括所需的计算机软件。

什么是医疗器械?

医疗器械价值是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料及其他类似或相关物品,包括所需的计算机软件。

医院现有的医疗器械可分为三类,即诊断类和治疗类,以及医疗器械对医疗设备的不同要求。

第一类是指通过日常管理能够保证其安全性和有效性的医疗器械;第二类是指安全性和有效性应当受控的医疗器械;第三类是指植入人体以支持和维持生命;对人体有潜在危险,其安全性和有效性必须严格控制的医疗器械。

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