处方药和非处方药分类管理制度是国际通行的药品管理模式。它是根据处方药和非处方药分别按照其安全性和有效性、品种、规格、适应症、剂量和给药途径对药品进行管理的制度。处方药和非处方药不是药品的本质属性，而是管理的定义。
处方药是指只能凭执业医师或执业助理医师的处方进行配药、购买和使用的药物。英国处方药。
非处方药无需执业医师或执业助理医师的处方即可自行判断、购买和使用。英文是非处方药，在国外也叫“非处方药”，简称OTC。非处方药大多用于以下情况:感冒、发烧、咳嗽；消化系统疾病；头疼；关节疾病；过敏性鼻炎；营养补充剂，如维生素、一些中草药补充剂等。
为了让群众更加方便，非处方药中一些安全性较高的药品被列为乙类，乙类非处方药除了药店外，超市、酒店、百货商场等地方都可以销售。当然，这些普通商业企业需要获得相应药品监管部门的批准，才能销售乙类OTC药品。
处方药和非处方药的区别:
1需要处方吗？
处方药需要医生开处方才能拿到，非处方药不需要。你可以自己买。
2种不同的安全性
OTC药品由专家本着“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则进行遴选。是选择安全非处方药的首选原则。一般根据文献和长期临床使用，安全性高的药物基本无不良反应，无潜在毒性，无蓄积中毒，无依赖性，无“三效”。处方药需要医生决定。
3种不同的包装标志
非处方药的包装上通常印有OTC标识，处方药则没有。
4不同的宣传媒体
非处方药可以在电视媒体做广告，处方药只能在医疗专业媒体做宣传。
5服用时，指导和建议的来源不同。
非处方药一般采用自阅说明书或在药师指导下使用；处方药在医生指导下使用。
处方药和非处方药不是一成不变的。
国家药品监管部门每3~5年应进行一次再评价并公布，以确保其有效性和安全性。有些非处方药在使用一段时间后，可能会发现新的不良反应，也可能作为处方药使用。一些处方药在改变剂型、减少规格和用量后，也可以转为非处方药。
