关于国药准字号和食字、健字的区别

味同嚼蜡2023-04-26  29

“准”字号、“健”字号、“食”字号的主要区别在于:

1、审批要求和程序不一样。“准”字号药品在审批上需经过国家和省级专家和职能部门的严格评审,程序严格;保健食品和保健药品的审批手续则宽松简单些。

2、使用用途不一样。“准”字号药品主要用于治疗和预防疾病;保健食品和保健药品则只能调节肌体机能,只起到辅助治疗作用。作用与使用用途的不一样是“准”字号药品与保健食品、保健药品的最根本区别。

3、宣传管制不一样。在宣传管理上,只有“准”字号药品才能宣传疗效和临床适应症;保健食品和保健药品严格来讲疗效和临床适用症的宣传是违法的。

《中华人民共和国药品管理法》

第三条 开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》:

1、申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。

2、申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

以上内容参考 百度百科-国药准字号、百度百科-国食健字、百度百科-保健品

食药健字编号可以在中国食品药品监督管理总局中查到。

1、打开“中国食品药品监督管理总局”官方网站。

2、下拉找到“公众查询”入口,点击进入。

3、在查询界面,选择保健食品,在搜索框中输入名字查询。

4、如果是国产保健品,那么在搜索结果中,国产保健食品后面会有数字,点击数字后面的“+”,即可看到国食健字。

5、如果是国产保健品,那么在搜索结果中,进口保健食品后面会有数字,点击数字后面的“+”,即可看到国食健字。

参考资料:

官网-食品药品监督管理总局

国药准字和国食健字,二者的区别主要是定义和用途不同。首先来介绍一下二者的定义:

第一个是国药准字。它是经国家食品药品监督管理局批准,发给生产企业的、允许该企业生产该品种的批准文号,具有个性化的特征,每个生产企业都有自己的批准文号。根据国家食药监局的规定,新批准文号是国药准字加一位拼音加八位数字,药品类别用拼音代表,数字则代表批准药品生产的顺序号、年份以及部门。

第二个是国食健字。根据国家食药监局公布的《保健食品注册管理办法(试行)》,健康食品批准证书为5年有效期。它的格式是:G(进口商品用J表示)加四位年代代号加四位顺序编号。同时,根据国家食品药品监督管理局发出的《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》,对健康食品生产企业原先批准的证书进行再注册审查,过去两个批准文号将统一规范为“国食健字”。

说完两个专有名词的概念,来总结一下。国食健字是用来辅助治疗和保健用的,只需要卫生部门的批准,而不需要经过医院临床实验。从使用方法上大体可分为内服和外用两种,内服的也就是我们常说的保健食品,具有一定的保健功能或者补充身体所需的微量元素等,但目的并非治疗。而外用的是指用于身体表面以达到目的的产品,可以在日常生活中使用。

两个名词区别在于前者是药,而后者是健康产品(或称保健品)。国食健字是属于国家批准的,具有饮食健康功能的食物。而标有“国药准字”的,则是国家批准的药品,用于医学治疗使用。

简单来说,这两种批号所代表的,一种是健康食品,一种是药品,在药店购买时请务必要仔细看清楚。

卫食健字和国食健字都是国家正规保健食品的批号,区别是审批年限和审批部门不一样。过去,保健食品由国家卫生部负责审批的,批准文号是“卫食健字”。2003年10月之后,保健食品的审批工作移交给了国家食品药品监督管理局负责,再审批的保健食品批号都是“国食健字”了。目前市场上两种批号同时存在,都是有效批号。

卫食健字和国食健字都是国家正规保健食品的批号,只因审批年限和审批部门不同。

卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2003年前期的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“h”,中药使用的字母为“z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。希望能帮到你了。

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