(文/张宇编辑/马媛媛)随着经济的快速发展和物质生活条件的改善，肥胖越来越普遍。
根据《中国居民膳食指南(2022)》，超重、肥胖和慢性病日益严重:目前，我国超过一半(50.7%)的成年居民超重或肥胖，6岁以下和6至17岁儿童青少年超重和肥胖率分别达到10.4%和19.0%。18岁及以上居民超重和肥胖率分别为34.3%和16.4%。
一方面，有巨大的市场需求；另一方面，相对缺乏相关的减肥药物。一些消费者甚至不得不转向吸脂，这是一个有风险的选择。
肥胖是由内因和外因造成的。其中，外源性肥胖(单纯性肥胖)主要是由于食物摄入过多而运动过少造成的，占肥胖者的70%~80%。内源性肥胖由于遗传和内分泌的问题，很难被外力控制，而占比较大的外源性肥胖可以用减肥药物治疗。
GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂是一种进食后分泌的物质，通过增加胰岛素分泌和抑制胰高血糖素释放来降低血糖浓度。2014年被FDA批准用于慢性体重管理。
《观察报》发现，随着市场垄断者专利即将到期，6月份以来，包括信达生物、华东制药、通化东宝等在内的多家企业都上报了GLP 1号减肥药的研发进展。相互竞争，赛道变得越来越拥挤。
诺和诺德产品占据垄断地位
万联证券数据显示，2025年中国体重管理产品市场规模有望达到96亿元，2020-2025年CAGR(年均复合增长率)为38.2%；2030年将达到260亿元，2025-2030年CAGR为22.1%。
然而如此巨大的市场空还是被一个国外的产品垄断了。
拉鲁肽是由丹麦诺和诺德公司开发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。利鲁肽注射液于2009年7月首次在欧盟上市，并于2010年在日本和美国获得批准，用于治疗成年二型糖尿病患者的心脏病发作。2014年，诺和诺德推出了用于减肥注射的利拉鲁肽(诺和灵)，这已经成为唯一被批准用于减肥的GLP-1类似物。它已被批准在挪威、墨西哥、冰岛、瑞士、加拿大和俄罗斯等几十个国家上市。
2011年，利拉鲁肽在中国获批用于成人二型糖尿病的治疗，商品名为诺和力。但由于价格较高，诺和力的国内销售情况并不乐观。2017年7月，诺和锐通过谈判成功进入医保目录，3ml:18mg价格降至410元/支。
随着GLP-1受体激动剂在糖尿病治疗中的地位日益提高，近年来市场迅速扩大，诺和诺德公司的利拉鲁肽注射液销量一直呈上升趋势。
根据诺和诺德的定期报告，2019-2021年诺和诺德利拉鲁肽注射液(单位:亿丹麦克朗)的全球销售额分别为219.34、187.47和150.54；其中国内销售额(单位:亿丹麦克朗)分别为8.98、10.33、15.44。
据西南证券研报统计，2019年利拉鲁肽PBD销售额达2.2亿元，占中国GLP-1市场份额的92%。2021年，利拉鲁肽以14.94亿元的销售业绩在中国GLP一号市场占据绝对垄断地位。
多家药企掀起GLP-1研发热潮
由于利拉鲁肽化合物专利即将到期，竞争对手已经摩拳擦掌。
万联证券今年5月中旬发布的报告显示，目前，我国有8个含GLP-1受体激动剂的体重管理药物创新产品在临床试验，其中3个在三期临床试验，3个在二期临床试验，2个在一期临床试验。此外，还有3个利拉鲁肽仿制品处于临床试验阶段。
仅6月份以来，就有多家企业发布了相关进展。6月8日，信达生物与礼来公司联合研发的“特殊减肥药”(GLP-1R/GCGR双重激动剂)mazdutide公布了二期临床结果:三组不同剂型的受试者每周注射一次，不仅能减轻体重，还能改善腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶、肝脂肪含量等身体指标。
信达不是最快的赛车手。6月23日，华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美与中东企业Julphar宣布达成战略合作。该公司授予Julphar liraglutide注射剂在中东和北非17个国家的糖尿病和减肥的开发、生产和商业化权利，包括阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼和巴林。
据公司介绍，华东医药的利拉鲁肽注射液是诺富特的生物类似物，其生产工艺与原生产厂家不同。公司于2021年6月完成了利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症)的临床研究工作，并于2021年8月向NMPA提交了上市申请，9月份获得受理。截至目前，公司已完成利拉鲁肽注射液减肥适应症的临床研究，正在进行上市申请。
在此之前，6月9日，通化东宝发布公告称，公司于近日收到国家美国食品药品监督管理局下发的《利拉鲁肽注射液上市许可注册申请受理通知书》。据介绍，截至公告日，公司在该项目中已投入研发费用约2.04亿元。
通化东宝表示，公司提交利拉鲁肽注射液生产/上市注册申请后，国家美国食品药品监督管理局药品审评中心和食品药品检验中心将按照相关程序对公司提交的上市许可注册资料进行审查，并对参与三期临床试验的临床研究中心的研究场所进行核查。经批准后方可生产上市。
就连医疗美容公司也抵挡不住这种命运。6月27日，有“医美”之称的爱美客在HKEx递交了IPO申请。根据公司此前披露的2021年年报，公司用于慢性体重管理的利拉鲁肽注射液处于I期临床试验阶段。
此外，复星医药旗下杭州九元基因工程有限公司、万邦生化制药集团有限公司也有利于拉鲁肽的仿制产品进行临床试验。GLP-1减肥药未来面临的市场空竞争非常激烈。
虽然吸引了众多药企的布局，但激烈的市场竞争和不完善的管理机制决定了GLP 1号减肥药市场仍需要不断规范。“总的来说，国产利拉鲁肽注射液对于体重管理还不成熟，其最终创收能力不仅取决于先发优势，还取决于渠道和推广能力。”万联证券表示。
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