什么是细分赛道

作者|研究报告掘金组

数据支持|连接大数据

来源|葛龙会研究(ID: GLH _ TUSHUOCAJING)

近年来，新药研发高度繁荣，药物发现决定了药物研发的成败。作为“铲屎官”，药物发现CRO企业并不承担新药开发的巨大风险。项目服务、里程碑收费的稳定商业模式，使其成为新药研发领域的“最美男孩”！

CRO的药物发现是什么？CRO(合同研究机构全称)主要是指通过合同为制药企业提供新药研究服务的企业机构。CRO起源于二十世纪七十年代。经过30多年的发展，CRO企业已经成为医药RD产业链的中坚力量，在跨国药企和生物科技(中小型生物医药企业)的早期产品研发、临床试验、商业销售和OEM生产中不可或缺。

目前，CRO产业链可分为三个部分:1)新药(候选化合物)的发现；2)候选化合物在临床试验中的应用；3)临床研究直到新药上市。

药物发现阶段是CXO产业链的最前端，主要包括作用机制的研究、大量化合物的合成、活性化合物的筛选以及化合物对候选药物的优化。发现活性化合物的方法可以是合理的分子设计、随机筛选和偶然发现。

药物发现阶段是对候选药物进行临床前评价和临床试验评价的过程，需要对候选药物的药学、药理学、毒理学、安全性和有效性进行系统评价。

新药研发成功的基础非常重要。要想提高原始创新能力，必须在药物发现阶段下功夫。

发现的CRO空有多大？目前，仿制药在全球的生存空越来越窄。智研咨询的数据显示，2017年后，仿制药占比将降至10%以下。市场空小，竞争环境趋于恶劣。此外，近年来，在药企RD成本上升、专利悬崖压力加大的背景下，投资周期长、成本高、RD回报率低使得药企更愿意外包研发

CRO可以解决制药公司的RD困境，缩短RD时间，降低RD成本，降低失败风险。根据日本安泰莱和INCResearch的数据，通过与CRO合作，制药公司可以实现RD成本高达40%的降低，并节省10-20%的临床试验时间。

从另一个角度来看，新药研发及其回报存在高度的不确定性，而CXO公司作为医药研发行业的“铲屎官”，在全球老龄化、创新药兴起、外包率提高的背景下，仍然保持了全行业的高景气。根据frost Sullivan的数据，全球CRO行业市场持续增长。2019年，市场规模预计为535亿美元，同比增长9.2%。其中，药物发现CRO市场为119亿美元(占比22.2%)，2013-2017年CAGR高达9.5%。预计2017-2022E年增速将达到8.9%。

从国内药物发现市场来看，增速更是惊人。过去，国内制药公司过去专注于RD和仿制药的生产，对创新专利药物的研发较少，因此他们在药物发现方面的投资较少。但近年来，随着医疗投融资的加大和政策的加持，国内创新药发展迅速崛起。2017年国内药物发现CRO市场达到1.4亿美元(2013-2017年CAGR达到30.7%)，预计到2022年将增长到4.8亿美元，年复合增长率为28%。

格局如何？从全球范围来看，近年来医药外包产业正逐渐向亚太地区转移，中国是产业转移的主要目的地，因为与印度、越南等其他新兴国家相比，中国具有全方位的比较优势，包括劳动力成本(工程师奖金)、患者、政策、化工基础设施建设、技术水平、质量管理体系、知识产权保护体系等方面的全方位优势。在此疫情下，中国供应链的安全稳定价值已经凸显，未来产业转移趋势有望进一步加快，包括医药外包和原料药业务。

此外，CRO的药物研发自然适合外包，而且更依赖人力资源。与欧美巨头相比，国内药物发现CRO企业具有更明显的“工程师红利”优势。截至2019年，在早期CRO(包括药物发现和临床前CRO)领域，Covance City占26%，CharlesRiver City占15%，中国最大的两家早期CRO龙头A和B分别占8%和3%，规模较小。此外，目前CRO产业在药物发现方面的集中度不高，国内早期CRO龙头企业有望后来居上。

其次，与海外领先企业相比，中国企业在药物发现领域的人均产出大幅提升空。2019年，Covance、CharlesRiver、A公司、B公司人均收入分别为122万元、106万元、53万元、51万元，人均利润分别为9.8万元、10.3万元、6.3万元、7.2万元。

药物发现CRO的核心目标都在这里！CXO板块保持了较高的景气度，订单和业绩持续向好。作为产业链的最前端，药物发现CRO在创新药物的研发中起着极其关键的作用，在未来几年仍将是行业爆发期。中国本土药物发现CRO企业具有比较优势。我们收集了这些药物研发cro的核心目标:

核心A: CXO是整个产业链的龙头。

全球领先的整合新药RD和生产服务平台，全球药物发现的领导者，通过HitS和PROATC平台不断拓展全球长尾客户，构建健康生态系统。

核心B:领先的临床前业务！

实验室开展业务以来，逐步建立了覆盖全流程的集成平台，盈利能力持续上升。

核心C:广泛布局新技术平台！

公司扎根临床前CRO市场，差异化定位国内中小客户，广泛布局新技术平台。

核心D:结构药物的发现领先世界！

全球领先的基于结构的药物发现服务商，SBDD+FBDD+ASMS，CFS+EFS双轮驱动。

核心目标E:分子块龙头！

创新分子块需求大幅增长，公司是分子块龙头，先发优势明显，享受CRO/CMO双轨高景气。

核心F: DEL技术是核心！

以DEL技术为核心，多技术支撑的新分子设计、构建、应用是扁平化的，业务发展大空，技术壁垒高，手中订单充足。

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