无需处方美国可卖助听器 模糊与蓝牙耳机的边界

无需处方美国可卖助听器 模糊与蓝牙耳机的边界

食品药品监督管理局的一项新的最终规定创造了一种新的非处方助听器——它们不需要检查也不需要昂贵的试戴费。这些设备最快可以在10月中旬进入商店。

这一规定对美国数千万有某种程度听力损失的人来说是一种安慰。这种新模式还可以为耳机制造商和其他技术公司提供一种更容易的方式，开始销售类似于耳机的设备，这种设备具有助听器的功能，许多大公司多年来一直关注这个市场。

非处方助听器的工作已经进行了很多年。早在2017年，国会首次通过立法允许场外销售，但实际将规定付诸行动的过程缓慢。乔·拜登(Joe Biden)总统去年发布了一项行政命令，呼吁美国美国食品药品监督管理局实施这些规定，该机构在秋季提出了一项计划。助听器行业组织进行了反击。新的最终规则是这一过程的最后一步——它将在60天内生效，助听器最早可以在10月份在药店销售。

卫生与公众服务部部长泽维尔·韦塞拉在一份声明中说:“美国美国食品药品监督管理局今天的行动是使助听器更具成本效益和更易获得的一个重要里程碑。”

其中一些可能通过耳机公司获得。这些年来，耳机和助听器的界限越来越模糊。2018年，Bose从美国美国食品药品监督管理局获得了第一个“自适应”助听器的许可，在某些情况下可以直接销售给消费者。(严格来说，这不是柜台销售，因为仍有一些州的法律限制向有执照的助听器验配师出售助听器)。Bose于2021年开始销售助听器，但该公司停止了这一计划，并于今年春天关闭了其医疗保健部门。

耳机公司Jabra也生产助听器，其Enhance Plus无线耳塞被宣传为“增强听力”。有消息称，苹果已经考虑进军助听器业务——ai rpods Pro已经有了“对话增强”功能，可以更容易听到声音。新的蓝牙音频标准还包括对助听器的支持。

听力学家提出了对非处方助听器的担忧，称专业评估对听力损失者仍很重要。目前还不清楚哪些耳机和技术公司(如果有的话)正计划利用这一新的助听器选项。这肯定会导致已经在生产助听器的公司在听力技术方面取得更多的进步。比如Eargo参加了今年的CES，其他公司过去也在展会上展示过。

然而，随着这项新规定的出台，助听器将成为小工具和医疗设备重叠的另一个领域——增加与科技公司商业化的心率和血氧和水相等的身体功能。