万“一猴难求”背后:疫情影响叠加新药研发加速

万“一猴难求”背后:疫情影响叠加新药研发加速,第1张

16万“一猴难求”背后:疫情影响叠加新药研发加速

导读:据《科学》报道,全球每年用于生物医学实验的非人灵长类动物超过10万只,其中仅美国就有7万到8万只,占比最高。疫情发生后,制药公司纷纷开展新冠肺炎、疫苗或药物的研究,约有6000 ~ 8000只猴子用于研究,加剧了对实验猴的需求。此外,受药品监管改革等因素影响,我国新药研发热情高涨,2017年以来实验猴使用量猛增。据中国实验灵长类动物繁育发展协会统计,2017年以前,我国实验猴的年使用量稳步增长,从2013年的7000 ~ 8000只左右增长到2017年的2万只左右。

(文/张宇编辑/马媛媛)一只猴子的价格高达16万,“一只猴子有价无市”、“一只猴子难求”...近日来,“多家龙头药企疯狂囤积实验猴”的消息引起广泛关注。

“我们今年没有任何实验猴子出售,因为它们已经被提前预订了。”6月15日,一家专门从事实验动物生产销售和动物实验共性技术研发与服务的企业工作人员告诉Observer.com记者。

上述工作人员表示,今年公司的实验猴已经没有了。“我们不会为来年的猴子预订,所以我们必须先执行预订的。”谈及价格,上述工作人员仅表示暂时不方便透露,后续有合作时会公布价格。

另一位从事实验动物销售的工作人员也表示,公司目前只有小型实验猪和羊,没有猴子。“现在猴子非常稀少,去年一只也没有。”它说目前价格不清楚。以前是五六万。据介绍,由于目前政策卡得很紧,一些同行已经停止做相关销售工作。

价格猛涨

实验猴吸引了很多关注。它源于北京赵岩新药的一则收购公告。近日,赵岩新药发布公告称,云南茅颖生物正式成为其全资子公司,将纳入公司合并报表范围。不久前,公司宣布以8.3亿元和9.75亿元收购茅颖生物和梅玮生物两家实验动物模型公司。值得一提的是,这两家公司主要供应食蟹猴等实验动物模型。

这不仅仅是赵岩的新药。目前,实验猴已经成为CRO(委托研究所)企业临床前安全业务的稀缺资源。相关企业的实验猴储备也成为投资者关注的焦点。

6月15日,南摩生物回复投资者称,公司短期内没有在实验猴领域的布局。6月13日,海特生物表示,公司将密切关注实验猴的价格变化,目前未对公司产生重大影响。同日,华森药业表示,公司自研管道中未使用猴子,西点药业表示,公司目前未涉及实验猴业务。此外,6月10日,关昊生物回应称,公司的RD项目正在有序推进,目前不存在实验猴养殖。

根据公开资料,由于人和啮齿类动物在生理和解剖上的差异。在一些研究中,实验数据不能直接应用于人类。而非人灵长类动物在亲缘关系上与人类最为接近,与人类遗传物质有95%以上的同源性。它们被广泛应用于医学和生命科学研究,尤其是一些人类重大疾病的研究,如艾滋病、传染病、心血管疾病和神经退行性疾病等。据了解,目前无论是新药研发还是科学研究,都需要开发更接近人类的非人灵长类疾病模型。

这也导致了对实验猴的需求大增。中泰证券指出,“一猴难求”的现状主要是供需错配,导致价格高企。根据赵岩新药招股说明书和中检院采购实验用食蟹猴的中标价格,2014年食蟹猴为6567元/猴,2018年、2019年、2022年分别上涨至14000元/猴、30000元/猴、132500元/猴。主要原因是供需不匹配。由此计算,食蟹猴的价格在8年内上涨了近20倍。

郭进证券也指出,2015年以来,国内实验猴供需关系持续紧张;2020年以来,多种因素导致需求快速增长,食蟹猴价格大幅上涨。近期价格在15万元/猴左右。据其调研,2014年,赵岩新药食蟹猴的平均采购价格仅为6567元/只。

疫情加剧需求

据《科学》报道,全球每年有超过10万只非人灵长类动物被用于生物医学实验,其中仅美国就有7万到8万只,占比最高。疫情发生后,制药公司纷纷开展新冠肺炎、疫苗或药物的研究,约有6000 ~ 8000只猴子用于研究,加剧了对实验猴的需求。

《自然》相关文章显示,美国NIH(国立卫生研究院)在过去两年中已向美国NNPRCs(国家灵长类动物研究中心)投资约2900万美元,以缓解此类动物的短缺,预计投资预算仍将增加。

此外,受药品监管改革等因素影响,我国新药研发热情高涨,2017年以来实验猴使用量猛增。据中国实验灵长类动物繁育发展协会统计,2017年以前,我国实验猴的年使用量稳步增长,从2013年的7000 ~ 8000只左右增长到2017年的2万只左右。

在此期间,我国药品监管改革大大压缩了新药各环节的审批时间,同时叠加其他一系列改革措施的影响,极大地激发了国内新药研发的热情。以国内获批的主流抗体药物为例,2017年以来申请数量呈爆发式增长,从而带动了实验猴的需求。2018年实验用食蟹猴全国销量为3.47万只(含部分出口)。

新冠肺炎疫苗和药物的研发也增加了国内实验猴的使用。疫情爆发前,我国每年用于基础研究的实验猴约有5000只。自疫情爆发以来,新冠肺炎用于疫苗和药物研发的家养实验猴数量有所增加。2020年至2021年,新冠肺炎在疫苗和药物研发中使用了约6000只实验猴(2020年至2021年有86个相关项目进入临床阶段)。

需求不断增加的背后,是实验动物的巨大市场。根据Frost amp;Sullivan的最新报告,2019年,中国实验模型的市场规模约为4亿美元。预计2024年中国实验机型市场规模将达到15亿美元,2019-2024年年均复合增长率为28.1%。

药企疯狂囤积猴子

在供需紧张的背景下,拥有实验猴资源的CRO企业无疑拥有更多的议价能力和项目选择权。

据悉,目前国内CRO上市公司中只有药明康德、康龙华成、赵岩新药和美迪康拥有GLP(药物非临床研究良好操作规范)资质,部分CRO企业已开始通过协议方式建设大型动物养殖基地或长期包销猴场大量猴子。

2021年年报中,赵新医药提到,公司已在广西梧州开工建设大型动物养殖基地,并已完成检疫场建设。15000头以上大型动物饲养能力的模型设施基本建成;实验模型平台不仅可以在商业供应紧张时提供保障和补充,还可以满足特殊的模型需求,如育种模型、衰老模型、疾病模型等。

截至目前,赵岩新药已投入使用动物舍3.2万平方米,动物饲养管理设施和功能实验室总面积超过7万平方米。

此外,收购是国内临床前CRO企业更多采用的扩张路径。除了赵岩的新药,药明康德早在2019年11月就收购了广东春生,成为国内饲养食蟹猴最多的公司之一;龙华成分别于2020年6月和10月收购肇庆创耀50.01%股权和康瑞泰(湛江)生物100%股权。截至2021年12月31日,该公司库存有近10,000只NHP(非人灵长类)。

对此,郭进证券的分析指出,部分头部CRO企业通过收购或协议方式买断国内大猴场的猴源,具有规模优势。一方面可以降低实验猴的饲养成本;另一方面拥有更完备的饲养设施、技术和人员,可以容纳更多更好的实验猴资源。丰富的实验猴资源使公司能够承接更多优质订单,进一步打开营收天花板。

金证券表示,受疫情影响,食蟹猴进口目前处于中断状态。如果2023年放开进口,按照现有政策要求,进口实验猴主要用于补充和提高种猴种群。考虑到实验猴的标准要求和饲养周期,预计2025 ~ 2026年左右,实验猴短缺将迎来缓解期。

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