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  2. 临床研究
  • “总随机表“的保存和揭盲流程?拜托了各位 谢谢

    PI的有可能在发生SAE,又判断是由于试验药物引起的时候进行揭盲.如果没有这种情况PI及各方的均应是封闭状态的.至于申办方的具体需不需要我不是很清楚,期待高人指点.但是个人觉得既然统计方面在试验数据锁定后已有揭盲的了,另外两份也相当于揭盲了
    研究者报告临床试验协调会临床研究
    乔弗里2023-1-29
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