把参加临床试验的人员称作志愿者，国内一般称为“受试者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加什么样的试验。我们平时接触最多的试验，还是由病人参加的，目的在于考察新药有没有疗效，有没有副作用的试验，换另一种更直白的说法，就是在一个新

1、请结合临床通常是影像科医生，包括B超室、CT室和放射科医生以及检验科医生发现检查结果异常时诊断考虑何种疾病，比如说影像科医生考虑是胃或结肠的恶性肿瘤。 2、但是通常在后面注明“请结合临床”，意思是从影像学表现来看，符合恶性肿瘤的诊断，但

写给研究者:警惕所谓临床试验“预试验”其实,伦理原则对此并没有任何变化。只要涉及人的生物医学研究,都应该进行伦理审查。即,一旦涉及伦理问题,无论研究项目的来源、性质、目的如何,都应该一视同仁地进行伦理审查。 并非项目级别高、研究意义重大,就

临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作； 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。下班时间相对来说比较自由。一般公司的工作量是一天8个小时，一周40个小时。没有随访的话可以朝九晚五。有随访的话一般早上要早于

一、CRO：CRO与CRAO的应运而生对于大多数制药公司而言，部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择，这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。CRO，主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据

1、随机对照试验属一级设计方案，系采用随机分配的方法，将研究对象分别分配到试验组或对照组，然后接受相应的干预。要说明的是随机对照试验为前瞻性随机研究设计（前瞻性与回顾性相对应，比如病例回顾性研究），随机对照试验最主要用于临床治疗性或预防性的

按照国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》中临床试验的定义，临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗

cra有很多重意思，分别为：1、CRA（CooperativeResearchAssociation）合作社研究会，成立于2009年10月11日，是青岛农业大学大学生组成的自我学习、自我管理、自我服务的非盈利性质的学术社团组织。协会主管

PI的有可能在发生SAE,又判断是由于试验药物引起的时候进行揭盲.如果没有这种情况PI及各方的均应是封闭状态的.至于申办方的具体需不需要我不是很清楚,期待高人指点.但是个人觉得既然统计方面在试验数据锁定后已有揭盲的了,另外两份也相当于揭盲了