认证与认可的区别定义

獬豸怎么读2022-07-23  5

ce认证和fda认证的区别 ce认证和fda认证的区别是什么

FDA认证是美国的,CE认证是欧盟的;CE认证是欧盟对产品的强制认证,是对安全性的认证,而FDA认证是美国的强制认证,针对不同的产品,做不同的项目;认证的范围不一样。CE认证是针对出口到欧盟的产品。欧盟国家有27个,认证范围很广,而FDA认证只针对美国。

一、什么是CE认证

CE认证,即仅限于不危及人类、动物和货物安全的产品基本安全要求,而不是一般的质量要求。协调指令只规定主要要求,一般指令要求为标准任务。所以准确的意思是:CE标志是安全标志而不是质量标志。“主要要求”构成了欧洲指令的核心。

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为厂商打开和进入欧洲市场的通行证。CE代表欧洲一致性。在欧盟市场,“CE”标志是强制性认证标志。无论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场自由流通,都必须贴上“CE”标志,以表明产品符合欧盟新方法对技术协调和标准化的基本要求。这是欧盟法律对产品的强制性要求。

二。什么是FDA认证

美国食品药品监督管理局简称FDA。FDA是美国政府在卫生与公众服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)设立的执行机构之一。FDA作为科学管理机构,负责确保美国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和辐射产品的安全。它是最早的联邦机构之一,其主要职能是保护消费者。

美国食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(含兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物性食品和药品、酒精含量7%以下的酒类饮料、电子产品的监督检验;还包括化妆品、放射性产品、组合产品等与个人健康安全相关的电子产品和医疗产品。产品使用或消费过程中产生的离子和非离子辐射会影响人类健康和安全项目的测试、检查和认证。根据规定,上述产品必须通过FDA检验,证明其安全性,才能在市场上销售。FDA有权检查制造商并起诉违规者。

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