瑞辉疫苗在世界范围内广泛使用,新闻中有几起辉瑞疫苗致死事件。中国目前的疫情还是比较安全的。辉瑞疫苗和mRNA疫苗有什么区别?是美国的还是德国的灭活疫苗?带上相关介绍。
美国疫苗。首先,瑞辉指的是创立于1849年的辉瑞,是一家以研发为主的生物制药公司。
美国时间12月11日,FDA批准了辉瑞和BioNTech联合研发的新冠肺炎疫苗(以下简称辉瑞疫苗)的紧急授权申请。更早之前的英国,12月2日,英国首次批准了辉瑞疫苗的紧急使用权,这是全球首例。随后,加拿大、比利时等国批准了该疫苗。
除了疫苗的有效性,疫苗的安全性也是公众非常关心的问题。
此前,辉瑞疫苗四名受试者出现面瘫的副作用引起了很多关注(美国CDC报道)。此外,据报道,辉瑞疫苗在试验期间有6例死亡。根据辉瑞疫苗临床试验的数据,63%的受试者在接受注射后感到疲劳,55%的受试者表示头痛,32%的受试者表示发冷,24%的受试者抱怨关节痛,14%的受试者发烧。
灭活疫苗的主要优点是:1。易于储存;2、无污染、无危险;3.对母源抗体中和不敏感;4.很容易制成联合疫苗或多价疫苗。
灭活疫苗的主要缺点如下:1。免疫期短,需要多次接种;2、生产速度慢,生产成本高;3.主要刺激体液免疫,但未能产生良好的黏膜免疫;4.接种剂量大;5.无法应对病毒变异。
与传统疫苗相比,mRNA疫苗在理论上有很多优点:1 .安全性;2.有效;3、生产速度快,生产成本低;4.能够应对病毒变异。
mRNA的缺点:1。储存和运输条件恶劣;2.新技术和缺乏历史积累。
与我国灭活病毒疫苗的发展路线不同,mRNA疫苗是美国NIH研发的新冠肺炎疫苗类型。
7月1日,辉瑞和BioNTech宣布联合研发的新冠肺炎mRNA疫苗BNT162系列BNT162b1获得了I/II期初步阳性临床数据:数据显示BNT162b1是安全的,在第28天通过RBD产生了明显高于恢复期血清组的IgG和新型冠状病毒的中和抗体。
值得一提的是,这项发表的研究是美国首次发表的基于新冠肺炎mRNA疫苗技术的临床试验。BNT162b1是一种三聚化RBD mRNA的脂溶性纳米制剂,是一种能表达新型冠状病毒受体结合域(RBD)抗原的核苷修饰mRNA的候选疫苗。预计辉瑞将于7月下旬在全球范围内进行大规模II B/III期安全性和有效性试验,计划招募3万名受试者。