美国食品药品监督管理局直属食品、保健品、化妆品安全管理和药品监督所，负责药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、药包材等)的研究、生产、流通和使用的行政监督。).负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调，依法组织重大事故的调查处理；负责保健品的审批。
