质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一。1987年提出的概念是指“ISO/TC 176(ISO质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”。本标准有助于组织质量管理体系的实施和有效运行,是质量管理体系的总体要求和指南。20世纪90年代,我国将ISO9000系列标准转化为国家标准。随后,各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。