非处方药是指国务院药品监督管理部门公布的，消费者无需执业医师或者执业助理医师处方，可以自行判断、购买和使用的药品。因此，OTC药物也被简称为OTC。具有安全、有效、方便、质量稳定的特点。
OTC药品主要有感冒药、止咳药、镇痛药、助消化药、抗酸剂、维生素、驱虫药、滋补药、泻药、外用药、避孕药、护肤药等。列入非处方药的药物，一般经过长时间的综合考察，具有疗效确切、毒副作用小、使用和储存方便等优点。
严格来说，某种药品被批准为非处方药，只是在法律法规允许的情况下，取得了非处方药的地位，放宽了销售和使用的自由。事实上，许多药物同时具有处方和非处方药的地位。非处方药制定实施后，每3 ~ 5年进行一次再评价，推陈出新，优胜劣汰，保证OTC的有效性和安全性。
药品分类管理是以安全、有效、方便用药为原则，根据药品的品种、规格、适应症和不同给药途径，分处方药和非处方药进行管理。OTC药品根据安全程度进一步分为甲类OTC药品和乙类OTC药品。前者安全性相对较低，后者安全性相对较高。非处方药的包装上有椭圆形OTC标识。A类为橙红色椭圆形底刻字，B类为深绿色椭圆形底刻字。将OTC药品分为甲类和乙类管理的根本目的是在保证用药安全的前提下，最大限度地方便公众用药。
