药厂是实施GMP的机构,生产和质量是最重要的两个部门。
生产部有生产部长、车间主任、车间技术员、操作统计员、班长、各岗位操作工;
质量部设质量总监、质量控制(实验室QC)和质量管理(车间QA),分别设QC主管、QC、QA主管和QA。
与这个重要部门相匹配的,还有行政、人事、仓库、采购等部门,分别配有主管(主任)和相关工作人员。
此外,还有销售部和RD部,并分别设置了相关的主管和文员。
除了生产和质量部门,其他部门的药厂设置和所有制设置都不一样。如RD部门,有的是独立机构,有的隶属于质量管理部门,如仓库,有的隶属于生产部门,有的把采购和仓库作为独立部分管理。