如何办理三类医疗器械经营许可证

三类医疗器械经营许可证的办理比较复杂，只有按照规范的流程办理，才能顺利拿到证书。

很多药品或者医疗器械的经销商，没有三类医疗器械的经营许可，很多产品是卖不出去的。比如体外诊断试剂属于三类医疗器械，只有持有相关证书才能销售此类产品。

办理三类医疗器械经营许可证，必须具备相关的经营许可证。一般营业执照中的经营范围一栏需要明确说明可以销售三类医疗器械。
如果没有，需要去工商局加项。

销售三类医疗器械，必须要有自己的仓库，需要在仓库里设置冷库。因为三类医疗器械需要保温，超过一定温度就容易变质，影响产品质量，所以很少有经销商有资格销售三类医疗器械。

去工商局添加物品，需要带着工商局的工作人员检查仓库。你最好把仓库整理一下，然后拿《医疗器械经营许可证申请表》填好，把企业的相关资质都带上，还有质量人员的相关资料。

第三类医疗器械经营许可需要由市人民政府食品药品监督管理部门直接办理的，在收到资料后30日内进行审核。符合相关规定的，可以发放第三类医疗器械经营许可证。