世界上第一台自动生化分析仪产生于1957年。美国Technicon公司于1957年成功地生产了世界上第一台全自动生化分析仪后,各种型号和功能不同的全自动生化分析仪不断涌现,为医院临床生化检验的自动化迈出了十分重要的一步。
生化分析仪十大品牌排行榜如下:
1) 迈瑞
老牌子了,也是国产品牌中的骄傲,很多人从迈瑞出来,进入到行业的各个分支,属于行业中的黄埔军校。出口所占市场份额还是非常高的。出口产品型号更新不多,产品越来越稳定,赢得了国外市场的一致口碑。
2) 库贝尔
行业新锐,业内比较低调,产品稳定性非常好,价格不算太高,尤其售后服务表现令同行刮目相看。库贝尔能一飙升成为行业黑马,笔者觉得跟领导层的思维创新、一流的研发团队还有资本注入有很大的关系。生产规模也在加速扩张之中,使得它成为了一些德国品牌及国内一线品牌贴牌首选。笔者人行业杂志编辑10年来,也跟随诺贝尔医学奖得主马歇尔前往库贝尔,采访拍摄,其中一款号称“世界最小的生化分析仪”被诺贝尔医学组委会选中于实验室运用。
3) 雷杜
雷杜也是一家非常不错的企业,在深圳软件园西边4层,市场老大高阳,虽然售后服务出身,但市场表现不俗。近年来雷杜产品质量还是较稳定,不过推陈出新的能力稍稍居弱,5分类血球、凝血分析仪及酶标洗板机是它的核心,生化感觉一般。在市场上随其他记者一道,感觉区域经理能力还有很大的提升空间。
4) 迪瑞
迪瑞,15年的老牌了,产品款式居多,但可能是因为身在长春的原因,创新基因不强,产品竞争力还偏弱。不过业内有人认为它后来越来越像家族企业了。互联网上口碑不是很好,迪瑞百度贴吧内,骂声不绝耳,估计这是导致它离职率较高的原因。希望迪瑞攘外必先安内,从内部找到突破口,再优化市场表现。
5) 科华
科华是一家上市公司,也是一家集团公司,从集团年报看,科华后劲增长力不足,还需加油。科华产品非常全面,产品稳定性也不错,不过价格非常高。业内口碑不错。不过,在售后服务能力稍微欠缺。
6) 优利特
广西优利特,产品系列众多,到底哪块产品是核心为主打,不明确。广西优利特产品在市场上的表现还不错。血糖仪做得很不错,生化与血球相对血糖仪来讲比较乏弱。优利特在全国市场上都设有办事处及经销点。不过优利特员工福利不算好,近年来,离职率有上升的趋势。
7) 蓝韵
蓝韵在深圳石岩宏发工业区隔壁,蓝韵的面积很大,蓝韵前身是超声影像为主,近2年才把重心放在生化血球产品上。蓝韵近期员工离职率超高,很多员工积极性欠佳,网上口碑不怎么的。主要产品为5分类血球产品及200T/300T/400T生化系列,400T生化价格大概15万左右。酶标仪及洗板机也生产,不过不在国内市场,集中在非洲南亚等贫穷市场。网站一度被黑成木马网站。
8) 英诺华
南京英诺华,偏向于低价策略,很多时候往往因为低价、利润薄,导致产品品质时好时坏,稳定性不强,售后服务能力跟不上。不过今年英诺华后劲表现不错。
9) 劳拉
劳拉不做评论,网上口碑不太好,建议改善自身再加大市场推广力度。
10) 博科
博科品牌口碑不错,产品做工也是比较扎实。后劲很足哦。
以上数据摘自于《中商情报网2014年市场财报》
全自动生化分析仪检测方法:
1、终点法(endessay)完全被转化成产物,不再进行反应达到终点,取反应终点的吸光度来计算被测物质的浓度。生化检验中除酶和BUN、CRE外几乎都用终点法来进行检测。
2、一点终点法:取反应达终点时的一个点的吸光度来计算结果。
3、二点终点法:取反应尚未开始时读取一个点的吸光度,待反应达终点时再取第二点的吸光度。用第二点吸光度减去第一点吸光度的差值来计算结果。主要用于扣除试剂和样品空白。保证结果的准确性。一般双试剂用。
4、固定时间法(两点法):是取尚在反应中的两点间的差值来计算结果。此两点既不是反应起始点也不是终点。主要用于检测一些非特异性的项目,如肌酐。
5、连续监测法(动力学法、速率法):是在测定酶的活性或酶代谢产物时,连续取反应曲线中呈线性变化吸光度值(△;A/min)来计算结果。因在反应线性时间内各点间的吸光度差值为零故又称谓零级反应。
扩展资料:
全自动生化分析仪的原理:
自动化分析仪就是将原始手工操作过程中的取样、混匀、温浴(37℃)检测、结果计算、判断、显示和打印结果及清洗等步骤全部或者部分自动运行。
如今,生化检验基本上都实现了自动化分析,还有专为大型或超大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统,可根据实验室的检测量任意配置。
无论是当今运行速度最快(9600Test/h)的模块式全自生化分析仪,还是原始手工操作用于比色的光电比色计,其原理都是运用了光谱技术中吸收光谱法。是生化仪最基本核心。
参考资料来源:百度百科——全自动生化分析仪
自动生化分析仪有多种分类方法,最常用的是按其反应装置的结构进行分类。按此法可将自动生化分析仪分为流动式和分立式两大类。
流动式自动生化分析仪是指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代自动生化分析仪。过去说得多少通道的生化分析仪指的就是这一类。存在较严重的交叉污染,结果不太准确,现已淘汰。
分立式自动生化分析仪与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成的,不易出现交叉污染,结果可靠。 空气分段系统
这种分析仪的特点是通过比例定量泵挤压弹性样品管、空气管和试剂管(通称“泵管”),将样品依次连续地吸入并沿样品管输送,另一方面由空气管吸入的气泡将由同样原理吸入并在试剂管道中连续流动的试剂分成均匀的节段,样品流和试剂流在连续向前流动的过程中相遇、混合、透吸(必要时)、保温、反应及被测定。整个分析过程是液流在管道中连续流动的过程中完成的。
非分段系统
非分段系统是靠试剂空白或缓冲液来间隔每个样品的反应液,这样,在管道中连续流动的液体不被分段。非分段系统可再分为流动注入系统和间隙系统。
1、流动注入系统:该系统的组成与空气分段系统相似,但某些结构和工作原理有所不同,空气分段系统是利用气泡分段来防止管道中各反应液在流动过程中的交叉污染,而流动注入系统则是通过将样品依次注入连续流动的试剂流管道中来达到防止交叉污染的目的的。
2、间隙系统:该系统的结构、组成和工作原理与流动注入系统相似,但其特点是每一次进样都必须在前一样品的分析过程结束后(包括管道的清洗)才能开始,而不能连续地依次进样,每次进样间有一时间间隙,故有人称为不连续流动式分析仪。 分立式为第二代自动生化分析仪,它与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成的。
称为第三代自动生化分析仪的离心式自动生化分析仪,也应属于分立式。因为在离心式分析仪中,每个待测样品都是在离心力作用下,在各自的反应槽内与试剂混合,并完成化学反应,继而被测定的。离心式分析仪属于“同步分析”,在离心力的作用下,各待测样品几乎同时与试剂混合、反应并被测定后打出报告;而其它分析仪是“顺序分析”,即各待测样品依次与试剂混合、反应先后被测定。
袋式自动生化分析仪也应属于分立式,它是用试剂袋代替反应管和比色皿,测定时每个待测样品在各自的试剂袋内进行反应并被检测。还有一种称为“干式自动生化分析仪”也属于分立式。它的主要特点是采用固相化学技术,即将试剂固相于胶片或滤纸小片等载体上。测定时使一定量的待测样品分布于一张试纸片上,一定时间后用反射光度计测定。
分立式自动生化分析仪,是目前各实验室普遍使用的自动生化分析仪,一般都可以任意选择测定项目,故称为任选式自动生化分析仪。下面将重点介绍任选式自动生化分析仪。 加样系统
1、样品转盘:可放置小型样品杯数十只。有的分析仪可直接用盛样本的试管,有的还附有条形码阅读装置,能识别样本试管上的条形码信息,不需给样本编号,也不必输入病人资料即可打印出该病人的化验报告。
2、试剂室(仓):不同的分析仪试剂室可容纳的试剂盒数量不同,一般可容纳20多种试剂。有的试剂室带有冷藏装置,带有条形码识别装置的试剂室试剂可以任意放置试剂盒位置。
3、取样装置:有的分析仪取样本和取试剂公用同一采样针,由内部的分流阀控制取样本和取试剂;有的仪器有两套取样装置,分别取样本和取试剂。采样针前端有液面传感器防止空吸或采样针外壁液体挂淋,采样臂中有预温装置。如果采用多试剂分析方法,将占用试剂室中试剂盒位置,会减少测定项目。
样本系统
1、样本库:有65个样本位,可放置多种原始采血管、试管及微量样本杯。并有两个样本盘,可任意交换使用。
2、样本量:25ul~40ul,项目编制时确定,仪器自动取样,005ul递增。
3、样本针:具有液面自动检测和防碰撞安全保护功能。
4、样本针清洗:除专用的清洗液对样本针的内外表面冲洗外,还用温的蒸馏水冲洗样品针的外表面,热风吹干。
操作系统
1、软件操作系统:Windows XP
2、数据处理:储存,输出各种检测数据和图表(包括项目的计算结果)没有时间和储存量的限制。
比色系统
1、光源:大多数分析仪使用卤素钨丝灯,工作波长325~800nm。有的分析仪使用氙灯,工作波长285~750nm。
2、比色杯:有分立式比色杯、分立式转盘式比色杯、离心式比色盘、流动池。干式生化仪不需要比色杯,袋式生化仪由试剂袋经挤压自动形成比色杯。比色杯光径6-7mm,少数为10mm。
比色杯中的反应液需要恒温,有37℃、30℃、25℃三档可选择,有的固定为37℃。多数用吹入恒温空气的方式,也有用恒温水浴或半导体温控装置的。
为了保证比色杯中反应液有±01℃的精确度,分析仪的环境温度必需保持18~30℃,室温波动不宜超过2℃。
3、单色器:(1)干涉滤光片(2)光栅
4、检测器:(1)光电倍增管,已很少用。(2)列阵固态光敏二极管。
供排水系统
自动生化分析仪中有很多供水管道与电磁阀。只读存储器中软件参数控制电磁阀与输液泵供给各个部件的冲洗与吸液,最后排出机外。随机存储器内的分析参数控制电磁阀与注射器的步进电机,供应样本、试剂和稀释用水。有的生化仪还能自动冲洗比色杯供反复使用。
数据处理系统
每个项目的检测结果暂时储存在随机存储器中,待某个样本所需的项目全部检测完毕,由微机汇总打印出综合报告单。微机的存储器中可以存储相当数量的病人数据与逐日的室内质控数据,随时可以按指令调出,在荧光屏上显示或打印,也可存储在软盘中长期保存,随时调阅。
分析顺序
每份样品可以任选试剂室内预置试剂盒的一项或全部项目的检测。微机按输入的指令,安排项目检测次序,一般先做孵育时间长的终点法,后做监测时间短的速率法,以便恒速打印综合报告单。当指定样本进入待测位置时,微机指令试剂盒进入试剂取样位置,按所测项目的参数由加样系统定量取样,同时比色杯按微机的指令到达指定位置加样。生化仪的分析速度与仪器加样周期的时间有关。加样周期的时间越短分析仪的速度越快。双试剂法占用两个加样周期,分析速度减半。
分析参数
1、试验代号 14、连续监测时间
2、试验名称 15、标准液数量
3、试验方法 16、标准液浓度
4、试验类型 17、重复校标次数
5、温度 18、计算因子(F值)
6、波长:可选择主波长和次波长。 19、计量单位
7、反应类型 20、小数点位数
8、终点法零点读数 21、底物耗尽
9、样本量与稀释水量 22、线性度
10、试剂量与稀释水量 23、试剂吸光度上限与下限
11、样本空白 24、线性范围
12、孵育时间 25、参考范围
13、延迟时间
分析参数的使用
(一)仪器厂家提供的测定项目
1、著名仪器公司自己生产常用项目试剂盒、定标液(定值血清型标准液)与定值质控血清,提供30种左右常用项目的分析参数,供用户直接使用。另外还有数十个空白项目参数表,由用户自己开发新项目。
2、有的著名仪器公司自己不提供试剂盒,但有合作的试剂公司,由合作试剂公司提供分析参数。因此,在购买仪器时必须购买一定数量指定试剂公司的试剂盒(包括定标液与定值质控血清)。
3、小型仪器公司既不生产试剂盒,也没有合作试剂公司,分析参数表是空的,需要用户自己设计分析参数,因此难度很大。不过国内代理商一般提供他们的设计参数,往往个别参数不恰当,用户自己应逐条核实。
(二)最好使用厂家的原装参数
1、原装分析参数不应修改,仅计量单位要选用我国法定单位。用原公司指定的试剂盒、定标液与定值质控血清作室内质量控制,除非分析仪没有调试好或有故障,一般能一次通过。
2、不同公司的定标液在定值时所用原始标准的来源不同,其定值可以稍有差异。方法学相同的试剂盒配方也有差异,所以其它公司的定标液或用水剂标准液作仪器定标,使用非指定试剂盒作质控,测得的数值与质控血清的的预计值会有差异,这种情况不表示原装分析参数不合适。
3、国产试剂盒的产品质量已大有提高,可选择方法学相同的优质国产试剂盒与原公司指定试剂盒作并行检测,实验样品应包括低值和高值,结果作相关分析。符合要求的可以使用。少数项目的方法学没有符合要求的国产试剂盒,只有另行安排该项目的国产试剂分析参数。但原参数要保留或备份,等待合格的国产试剂盒出现。
4、不论用原公司或国产试剂盒,原分析参数不应随意修改,尤其是主要参数;如血清试剂比(包括稀释水量)、孵育时间、延迟时间、检测时间,因为这些参数一旦改变,线性范围和各种限额参数都将发生改变,严重影响测定结果的准确性。
5、双试剂两步法的方法学有很多优点,如果分析仪为双试剂式,最好用双试剂两步法。
6、底物耗尽参数不能删去,否则高浓度结果出现低值;线性范围如果删去,高浓度结果也会偏低;试剂吸光度上下限如被删去,分析仪将接受变质试剂。
(三)自己设计分析参数的原则
如果仪器公司不提供分析参数或测定项目的方法学不同,可以自己设置分析参数。主要设计以下几个参数。
1、样本试剂比例。 6、计算因子。
2、孵育时间。 7、底物耗尽限额。
3、延迟时间。 8、线性度。
4、监测时间。 9、线性范围。
5、试剂吸光度上下限。
以上这些参数试剂盒说明书一般都会提供,可按此填入分析参数表,定标后即可进行日常工作,有些参数在以后的工作中逐步修正。
分析速度最快的自动生化分析仪是典型分立式。分立式指各待测样品与试剂混合后的化学反应都是在各自的反应杯中完成,目前临床实验室所用的自动生化分析仪大部分属于分立式,具有结构简单、检测速度快等优点。
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