环境影响评价分类管理名录 2015中的P3、P4生物安全实验室是什么意思

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网络发言人您好,根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》,“专业实验室”中“P3、P4 生物安全实验室;转基因实验室”编制环境影响报告书,其他编制环境影响报告表名录未作规定的建设项目,其环境影响评价类别由省级环境保护行政主管部门根据建设项目的污染因子、生态影响因子特征及其所处环境的敏感性质和敏感程度提出建议,报国务院环境保护行政主管部门认定

1月4日,中国科学院武汉国家生物安全四级实验室通过国家卫计委高致病性病原微生物实验活动现场评估,成为中国首个正式投入运行的P4实验室,标志着我国具有开展高级别高致病性病原微生物实验活动的能力和条件。

武汉P4实验室是“中法新发传染病防治合作项目”重要内容之一,是国家投资建设的大科学工程装置之一。该实验室是国家高等级生物安全实验室体系的重要组成部分,也将成为我国公共卫生防御体系的重要组成部分和国内外传染病防控研究的技术平台。

据介绍,P4实验室是人类迄今为止能建造的生物安全防护等级最高的实验室。埃博拉等最危险病毒,只有在P4实验室里才能研究。专家表示,该实验室对增强我国应对重大新发、突发传染病预防控制能力,提升抗病毒药物及疫苗研发等科研能力将起到基础性、技术性的支撑作用。

"根据生物实验室实验对象(微生物或病原体)的危险程度,可以把其分为4个等级,即:P1实验室、P2实验室、P3实验室、P4实验室。其中,P1实验室对生物安全隔离的要求最低,而P4实验室则最高。根据这4个等级,生物实验室设计的技术指标如下:

P1实验室:温度为16℃-28℃,相对湿度≤70%,噪声≤60dB(A),最低照度为300lx。

P2实验室:温度为18℃-27℃,相对湿度为30%-65%,噪声≤60dB(A),最低照度为300lx。

P3实验室:温度为20℃-26℃,相对湿度为30%-60%,噪声≤60dB(A),最低照度为500lx。

P4实验室:温度为20℃-25℃,相对湿度为30%-60%,噪声≤60dB(A),最低照度为500lx。

生物实验室的设计首先要遵守规范条例,其次是要满足技术指标,每一个要求都很严格,您要是有需求,一定要找专业的实验室设计公司,像CEIDI西递这样的就挺不错的, 针对不同行业不同类型实验室,他们会匹配对应行业经验丰富的专业设计师和稳定的项目管理施工团队。"

首先是生物安全是国家安全的重要组成部分。维护生物安全应贯彻总体国家安全观,统筹发展和安全,坚持以人为本、风险防范、分类管理、协调一致的原则。境外组织或者个人通过运输、邮寄、携带危险生物因子入境或者以其他方式危害我国生物安全的,依法追究法律责任,并可以采取其他必要措施。

其次是以及建立质量和生物安全管理体系。实验室质量管理体系的建立是一个目标明确、管理规范、机制有效、自我发展和完善的有机整体。作为单位质量管理体系的有机组成部分,再者病原微生物实验室检测工作的质量管理对生物安全有特殊要求,包括:实验室准入等,病原微生物实验室的安全性取决于实验人员的安全意识,实验室设施的建设, 防护设备的配置和管理体系的完善。

再者是用于实验研究的物质是具有已知特性并被证明不会致病的各种微生物物质。研究是在开放的实验台上通过日常程序进行的。不需要有特殊要求的安全防护措施。操作人员只需接受基本实验室实验程序的培训,通常由科研人员指导。在这样的环境下,不需要生物安全柜。进行试验研究用的物质是一些已知的中等程度危险性的并且与人类某些常见疾病相关的物质。

要知道的是生物安全实验室是指设计和建设标准化的实验室设施。配置实验设备,使用个人防护用品(硬件)以及实验室人员严格遵守标准化的操作规程和执行严格的安全管理规定(软件)。确保最终操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害,周围环境不受其污染,实验因子保持原有性质。

指的是实验室发生爆炸、火灾、溢水、有毒气体泄露、漏电、触电等情况,经实验室人员及时控制,造成一定程度经济损失或不良社会影响。

二级生物安全防护实验室结构和设施、安全操作规范、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。

世界卫生组织(WHO)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,讲生物实验室也分为4级(一般称为p1,p2,p3,p4实验室),一级最低,4级最高。

全球有19家病毒研究所,如下:

一、美国国内有13家P4实验室    

根据美国科学家联合会的统计,美国目前共有13所正在运行、扩建或规划中的生物安全四级实验室(以下简称P4实验室),它们分布在佐治亚州、得克萨斯州等多个地方,其中一些是高校所属,另外一些归美国疾控中心(CDC)、军队、国土安全部、州政府等所有或管理。 

成立于1969年的美国陆军传染病研究所是美国境内四个拥有已经建成的P4实验室的单位之一。而这个实验室研究的病毒都是高致命性的,例如埃博拉、黑死病、鼠疫等等。虽然这是美国陆军下属的研究所,也是军方的P4生物实验室,但是因为很多项目跟民间息息相关,而且项目的经费来源有不少也是从政府划拨,所以在业务上美国疾病与控制中心(CDC)对这个实验室有指导权。 

2019年7月到8月,这个美国陆军P4生物实验室内部报告了两次泄漏,导致美国疾控中心在迅速实施现场检查和评估后,第一时间停止了该实验室的高级研究项目。 

另外,乌克兰国家网站近日发表一篇深度调查报告,详细描述了美国在乌克兰设立的生物病毒及细菌的实验室。据悉,美国在世界各地有400多个细菌实验室,其中乌克兰至少有15个。美国驻乌克兰大使馆承认,在乌克兰有五角大楼资助的生物实验室。 

美国国会下属监察机构政府问责局2009年的一份报告曾称,在此前10年里,美国的P3实验室发生了400起事故。  

另有数据显示,1978年至1999年,全世界大约有1200人受到来自P4实验室病毒的感染,其中22人病危。

二、其他国家P4实验室    

1、澳大利亚P4    

澳大利亚动物健康实验室位于维多利亚州的吉朗,是世界上著名的动物生物学研究机构,能够从事感染性疾病的基础性研究和其他复杂的生物学研究。维多利亚州北墨尔本的维多利亚传染病研究所下属的国家高安全性实验室主要开展病毒学、微生物学、流行病学和分子生物学研究,重点研究脊髓灰质炎病毒和结核分支杆菌。除一个标准的BSL-4实验室外,还有两个BSL-3实验室。

2、加拿大P4  

加拿大国家微生物学实验室位于曼尼托巴省温尼伯的加拿大人畜健康科学中心,包括一个BSL-4和多个BSL-3、BSL-2实验室。其BSL-4实验室于1982年开始设计建设,历经18年,于2000年3月投入运行。研究方向有埃博拉病毒、马耳堡病毒和拉萨热病毒等。  

3、法国P4    

法国里昂的让·梅里厄实验室是欧洲第一个BSL-4实验室,也是世界上最先进的生物安全实验室。它于1999年3月竣工并投入运行。该实验室采用“盒子中的盒子”设计,外观新颖。主要从事烈性病毒的检测、诊断、致病机理和疫苗研究,研究的主要有埃博拉病毒、拉萨热病毒、马耳堡病毒、登革热病毒和出血病毒等。  

4、德国P4    

位于汉堡的热带医学研究所有一个BSL-4实验室。此外,柏林的罗伯特·科赫研究所(RKI)也正在新建一个BSL-4实验室。作为维护公共卫生的最重要机构之一,RKI在预防和打击传染病以及卫生系统长期公共卫生趋势分析中起着重要作用。其科学家对各种病原体的分子性质和传播模式进行研究,不仅包括细菌和病毒,还包括像BSE(疯牛病)病原体的真菌,寄生虫和朊病毒。  

5、日本P4    

国家传染病研究所1981年在东京都的武藏村山市建立了BSL-4设施,但是一直作为BSL-3实验室运作。鉴于埃博拉疫情的需要,该设施于2016年申请作为BSL-4实验室运行。另外,长崎大学计划在2020年左右建成一座规模较大的BSL-4实验室。  

6、南非P4    

南非国立病毒研究所(NIV)成立于1976年,后来在其基础上改建而成国立传染病研究所(NICD),并于2002年4月在约翰内斯堡建成一个BSL-4级的实验室。这里主要研究HIV病毒的行为以及病毒与宿主的关系,同时还从事埃博拉病毒、出血热病毒、马耳堡病毒、裂谷热病毒、拉萨热病毒和其他呼吸道病毒研究。  

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