生物安全实验室分为哪些级别

ch2023-05-03  26

一、生物安全等级一

所有特性都已清楚的病原体,不会导致研究人员患病。例如犬传染性肝炎病毒、杆状病毒、豚鼠疱疹病毒、松鼠猴疱疹病毒、金黄地鼠白血病病毒等。

二、生物安全等级二

传染力中等的病原体,与一些常见人类疾病相关,有潜在的危险性。例如甲肝病毒、乙肝病毒、丙肝病毒、甲型流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、人偏肺病毒等。

三、生物安全等级三

传染力高、发病可致命的病原体,需要专业防护。例如SARS冠状病毒、MERS冠状病毒、新冠病毒、艾滋病毒、西尼罗河脑炎病毒、委内瑞拉马脑炎病毒等。

四、生物安全等级四

传染力高、发病高概率致命或大量特性还不清楚的病原体,需要高规格的防护。目前还没有管用的疫苗或治疗方法。例如阿根廷出血热病毒、刚果出血热病毒、埃博拉病毒、瓜纳瑞托病毒、动物感染的汉坦病毒、B疱疹病毒、亨德拉病毒等。

生物安全实验室(biosafety laboratory ),也称生物安全防护实验室 (biosafety containment for laboratories),是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的有害生物因子危害,达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。

基础实验室——一级生物安全水平[1]

这种类的适用于已经确定不会对于成年人立即造成任何疾病或是对于实验人员及实验室的人员造成最小的危险(美国疾病管制局,1997)这类的实验室可以处理较多种类的普通病原体,例如犬传染性肝炎、 非感染性的埃西里氏大肠杆菌,以及对于非传染性的病菌与组织进行培养。 在这个水平中需要的防范问题的生物危害性的措施是微乎其微的,手套和一些面部防护。不像其他种类的特殊实验室,这类的实验室并不一定需和大众交通分隔出来,而在这类实验室中仅需要再开放实验台上依循微生物学操作技术规范(GMT)即可。在一般情况下,被污染的材料都留在开放(但分别注明)废弃物容器。除此之外,这类型的实验后洗净程序与我们在许多方面对现代日常生活对于微生物的预防措施皆相同(例如:用抗菌肥皂洗涤一个人的手,以消毒剂清洗实验室的所有暴露表面等)类似。实验室环境中使用的所有细胞和/或细菌所使用的所有材料都必须经过高压釜的灭菌消毒处理。实验室人员在实验室中进行的程序中必须经由普通微生物学或相关科学训练的科学家监督且必须事先训练之。

基础实验室——二级生物安全水平

这类实验室与生物安全级别1水平类似但其的病原体为中度对于人员和环境具有潜在危险。这类实验室较能处理较多种的病菌适,且该病菌仅造成轻微的疾病给人类,或者是难以在实验室环境中的气溶胶中生存。适合它的病原体包括各种细菌和病毒但仅造成轻微的疾病给人类,或者是难以余实验室环境中的气溶胶存活,如艰难梭菌、大部分的衣原体门、A;B与C型肝炎、 A型流感、莱姆病、沙门氏菌、腮腺炎病毒, 痳疹病毒、艾滋病毒,羊搔痒症, 抗药性金**葡萄球菌,与VRSA BSL-2 BSL-1不同之处在于:

实验人员与处理病原体人员需为特定培训和高级培训的科学家

实验时限制特定人士的出入

采取极端的防治污染物品预防措施; 在生物安全柜或其他物理遏制设备进行可以创建

在可能造成传染性气融胶或喷雾被制造时必须在二级生物安全柜进行

防护实验室——三级生物安全水平

该级别适用于临床、诊断、教学、科研、或生产药物设施,这类实验室专门处理本地或外来的病原体且这些病原体可能会借由吸入而导致严重的或潜在的致命疾病。这些病原体包括各种细菌,寄生虫和病毒可能导致人类严重的致命性疾病,但目前已经有治疗法包含 炭疽杆菌、 结核杆菌、 利什曼原虫、 鹦鹉热衣原体, 西尼罗河病毒, 委内瑞拉马脑炎病毒, 东部马脑炎病毒, SARS冠状病毒、 伤寒杆菌、 贝纳氏立克次体、 裂谷热病毒、 立克次氏体 与 黄热病毒

实验室工作人员必须在对于致病性和潜在的致命或致病性病原体的具体培训,且必须被对于此方面有经验之适任科学家之监督。这被认为是中性或暖区(neutral or warm zone)。

所有涉及感染性材料的操作过程是在生物安全柜,专门设计的通风柜 ,或备有其他物理抑制装置/穿着适当的个人防护衣物和设备的人员进行。该实验室具有特殊的工程和设计特点。 虽然上述配备是被公认为必须设施,然而,一些现有的设施可能没有所有的设施都符合生物安全3级(例如:双门进入区和密封零渗透力配备(sealed penetrations))建议。在这种情况下,在可供接受的安全水平下进行例行程序的行为(例如:涉及鉴定病原体与人传播的诊断程序、分类,药物过敏试验等),可在生物安全2级(P2)设施中实施,提供实验室里过滤后的废气排放到室外,实验室的通风平衡提供定向气流进入室内,工作正在进行时限制进入实验室的人士,严格遵循推荐的标准微生物的实践与特别的做法,并配有生物安全3级安全设备。但实施这一生物安全水平3建议修改的决定只能由实验室主任进行之。

最高防护实验室—— 四级生物安全研究水平

此级别需要处理危险且未知的病原体且该病原体可能造成经由气溶胶传播之病原体或造成高度个人风险,且该病原体至今仍无任何已知的疫苗或治疗法,如阿根廷出血热与刚果出血热 、 埃博拉病毒 , 马尔堡病毒 , 拉萨热 , 克里米亚-刚果出血热 , 天花 ,以及其他各种出血性疾病。当处理这类生物危害病原体时必须且具强制性地使用独立供氧的正压防护衣。生物实验室的四个出入口将配置多个淋浴设备、真空室与紫外线光室,及其他旨在摧毁所有的生物危害的痕迹安全防范措施。多个气密锁将被广泛应用并被电子保护以防止在同一时间打开两个门。所有的空气和水的服务,将和来自生物安全4级(或P4)实验室将进行类似的消毒程序,以消除意外释放的可能性。 当一个病原体被怀疑或可能有抗药性时都必须在BSL-4实验室进行处理,直到有足够的数据得到确认必须在此规格实验室持续工作,或移交至一个较低水平的实验室。 实验室工作人员必须对于他们在处理极其危险的传染性有具体和深入的培训并且理解的标准和特殊的措施、抑制配备与设计特色。他们将会受到受过训练与实地处理这些病原体的合格科学家的监督且实验室的出入受到实验室主管的严格控制。该工厂是在一个单独的建筑物或在控制区域内的建筑物,且与该区域内其他建筑物完全隔离。且该实验室必须建立防止污染的协议经常使用负加压设被并准备或采用一个特定设备操作手册,如此一来即使实验室受到损害,会严重抑制透过气溶胶传播之病原体的爆发,而工作领域内的所有活动只限于III级生物安全柜,或II级生物安全柜一且只有配有生命支持系统与正压通风的人才能使用。

您想问的是通常一般医院实验室属生物安全几级实验室吗?二级。

根据实验室的处理对象和采取的防护措施,二级是对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,但不会对其造成严重危害,有有效的预防和治疗措施,因此一般医院实验室属于生物安全二级实验室。

医院实验室的主要功能空间包括标本接收区、急诊处理区、体液采集区、仪器室、生化免疫分析室、艾滋病初筛室、药品配制室、PCR实验室、微生物室。

实验室生物安全强调的是独立操作技术规范的应用。

生物安全防护是指生物实验室人员在处理含有害生物因子实验材料时,为确保有害生物因子不对人和动物造成生物危害、不对环境造成污染,在使用或采用个体防护装置和措施、实验室设计与建造、严格遵守标准操作程序等方面所采取的综合防护措施。

生物实验安全防护基本要求

1、生物安全实验室的安全设计与建设、人员个体防护装置及措施等必须符合国家有关生物安全的相关规定。涉及病原微生物的实验,须在相应等级的生物安全实验室内开展。实验人员应根据操作的病原微生物等级及具体的实验活动选择合适的防护级别。

2、生物安全实验室的安全责任人须对实验室的设施、设备、个人防护用品进行定期检查、维护和更新;要根据实验室的具体情况制订生物安全标准操作程序;对操作有害生物因子的实验活动要进行全程的监督和记录,并提供生物安全的指导。

3、生物安全实验室的相关实验人员须经严格生物安全培训并获得资质证书,方能入进入实验室开展实验活动。

4、不同防护级别的生物安全实验室应配备相应的生物安全柜,实验人员须标准使用生物安全柜;实验室门口须张贴生物危害警示标识,并保持关闭,未经管理人员许可不得入内;实验结束后须立即对可能污染病原微生物的实验场所、物品、设备等进行消毒杀菌,并做好登记。

5、菌种和生物样本的保存由专人负责,实行“双人双锁、双人领用”, 并做好菌和生物样本的采购、保藏、试验以及销毁记录。

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生物安全实验室(biosafety laboratory ),也称生物安全防护实验室 (biosafety containment for laboratories),是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的有害生物因子危害,达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。

建立生物安全实验室具有十分重要的意义,其意义包括以下几个方面:

1.是建立病原微生物研究安全平台的需要 生物安全实验室的直接目的是保证研究人员不受实验因子的伤害,保护环境和公众的健康,保护实验因子不受外界因子的污染,是建立科学、安全的研究传染病的平台,以便人类彻底战胜各种传染病,更好地贯彻国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》。

2、是生物防护(国防)的需要 二十世纪下半叶,生命科学与技术异军突起,日新月异,取得了极为辉煌的成就。但是,一个不容忽视的问题却摆在我们的面前,即生命科学和技术迅速发展在给人类带来福音的同时,也可能给人类造成生物威胁。许多专家指出,生物威胁其中包括生物(战)恐怖,如同一个幽灵在世界各地游荡,生物国防已经成为人类最为关心的话题。生物安全实验室的建立无疑加强了我们的生物国防。

3、是传染病的预防与控制的需要 ;

4、是动物防疫的需要;

5、是出入境检验检疫的需要;

6、是医院感染控制的需要;

7、GOARN监测网络离不开生物安全实验室。

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