目录 1 拼音 2 英文参考 3 药品标准 31 正式名 32 汉语拼音 33 标准号 34 拉丁文或英文 35 主要活性成分 36 性状 37 鉴别 38 检查 39 含量测定 310 作用与用途 311 用法与用量 312 注意 313 剂量 314 标示量 315 类别 316 制剂 317 规格 318 贮藏 319 有效期 1 拼音
bó luò shā mǔ
2 英文参考poloxamer
3 药品标准 31 正式名泊洛沙姆
32 汉语拼音Boluoshamu
33 标准号WS90(X73)90
34 拉丁文或英文
POLOXAMER
35 主要活性成分本品为聚氧乙烯聚氧两烯醚(即α氢ω羟聚(氧乙烯)聚(氧丙烯)聚(氧乙烯)嵌段共聚物,在共聚物中,a为2~130,b为15~67)。聚氧丙烯数为标示量的850~1150%,聚氧乙烯数为标示量的±1。平均分子量为1000~7000的应为标示量的900~1100%,平均分子量为7000以上
36 性状白色或微**半透明蜡状固体,微有异臭。
在乙醇和水中易溶,在无水乙醇和醋酸乙酯中溶解。聚氧乙烯含量增高,水中溶解度增加,聚氧丙烯含量增高,水中溶解度下降,在乙醚和石油醚中几乎不溶。
37 鉴别红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。
38 检查酸堿度 取本品1g,加水40ml溶解后,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),PH值应为50-75。
重金属 取本品1g,加稀醋酸2ml,加水稀释成25ml,振摇使溶解,依法检查(中国药典1985年版二部附录38页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1g,加盐酸5ml,加水至23ml,振摇使溶解,依法检查(中国药典1985年版二部附录39页),含砷量不得过百万分之三。
聚氧乙烯数和聚氧丙烯数 用本品含1%四甲基硅烷的氘代氯仿(或氘代水,用1%4,4二甲基4硅杂戊磺酸钠为内标)10~20%(W/V)溶液05~10ml,装入NMR管中,加氘代水1滴,振摇,在NMR仪中,从0PPM到5PPM扫描,以直接比较法定量,按下式计算EO和PO数。
EO=3300α/(33α十58)
PO=00001MW(100—EO)
式中:
A2??
a=A2??/A1??–1
A1??是115PPm处双峰的积分面积,即代表聚氧丙烯的甲基。
A2??是32~38PPm处复杂峰的积分面积,代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2??O和聚氧丙烯基的CHO。
MW是供试品的分子量。
EO为聚氧乙烯在整个分子组成中所占的重量百分比。
PO为聚氧丙烯数。
39 含量测定 310 作用与用途固体分散剂、增溶剂、乳化剂。
311 用法与用量 312 注意 313 剂量 314 标示量 315 类别 316 制剂 317 规格 318 贮藏遮光,密闭保存。
319 有效期
泊洛沙姆407(F127)。泊洛沙姆(Poloxamer)商品名为普兰尼克(Pluronic),是一类新型的高分子非离子表面活性剂,根据相关资料信息查询得知,泊洛沙姆407(F127)不溶于水。泊洛沙姆407(F127)主要作增稠剂和胶体成形剂,广泛应用于医药工业中。
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