75%是限度。根据溶出度测定结果计算溶出量,与标示量去比(除以标示量),标示量就是制剂的规格,乘100%就是溶出度,75%是限度,当溶出度大于75%,说明药物的溶出度符合规定,质量达到要求。
标示量:指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量,通常在该剂型的标签上表示出来。例如:一片剂中应含有主药01g,但是总有误差的,一般规定在90%—110%,所以你测出主药是009g至110g/片,都是符合要求的。 例如:某某牛奶的三聚氰胺含量>100mg/L,藿香正气丸:每10丸相当于原药材3g等。 规格:范围很广 1规范;格局。《三国志·魏志·夏侯玄等传论》:“玄 以规格局度,世称其名,然与 曹爽 中外缱绻;荣位如斯,更未闻匡弼其非,援致良才。”唐 欧阳詹 《送裴八侃茂才却东游序》:“十二斯冠,才气卓异,身犹三尺,交友四海,著文数篇,其措意规格,储乎远大。”宋 孟元老 《东京梦华录·民俗》:“其卖药卖卦,皆具冠带。至于乞丐者,亦有规格。稍似懈怠,众所不容。”清 周亮工 《书影》卷一:“元 人作剧,专尚规格,长短既有定数,牌名亦有次第。” 2生产的成品或所使用的原材料等规定的质量标准。如:这些产品,经过鉴定,完全合乎规格。 3指一般工业产品的物理形状,一般包括体积,长度,形状,重量等。在标准化生产的今天,产品的规格是很严格的。通常一种产品采用一种规格衡量标准,主要是为了区分类似产品。比如钢筋,通常用直径的大小来区分,买房子通常用面积来衡量,买饮料有大瓶装和小瓶装就是因为二者的容量不同。由于规格的衡量标准不同,所以规格的表达方式不同,主要有数字和单位两个部分组成,比如一听易拉罐可乐的规格通常是355ml。即使衡量标准相同,表达方式也可能不一样。比如一块土地,如果是方形,通常要写成长乘以宽的形式以表达其大体形状,如果是圆形,则需要表达为直径或半径的形式。也就是说,面积的表达通常以间接地形式表达。还有体积,如你会发现,家里买电视机的盒子上表明了XXXXXX mm的形式,就是表明盒子的长宽高。 4指动画分镜头台本里镜头的大小,用规格号表示。
标示量,指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量,通常在该剂型的标签上表示出来。例如:一片剂中应含有主药01g,但是总有误差的,一般规定在90%—110%,所以你测出主药是009g至011/片,都是符合要求的。
维生素a指维生素的含量。
测含量百分数要除以标示量是含量除以产品规格后结果。百分含量是指的是某一组分的物质的量与混合组分总的物质的量之比。百分含量=该物质的物质的量/总物质的量(平衡时的)。百分数是表示一个数是另一个数的百分之几,也叫百分率或百分比。
百分标示量是每个样本的百分含量与标示量(100%)的偏离程度;
百分含量:仅仅单纯得指示某种成分占总成分的百分比,也就是用百分数的形式来表示,这个是个形式,也可用小数
而百分标示量是指的与百分之百的偏离程度
液体会有一个标示浓度,或者标示量。
比如说,我拿了一瓶葡萄糖注射液,上面标着浓度是10%。
那么我取10ml的注射液,里面的葡萄糖就应该含有1mg。或者说这份溶液的浓度是01mg/ml
然后配制标准溶液,最好液配制成01mg/ml的浓度。
计算公式
有一些样品的标示量是mg,比如说某些注射液,10mg/瓶,比如一瓶是5ml,这个的话是这样算
就是说,
我这个注射液的平均装量是5ml,
标示量是10mg,
比如我取了1ml,那么1ml就是V样品取样量。
A样品就是样品的峰面积
A对照就是对照的峰面积
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