问题一:药房售卖的一般医疗器械有哪些 药房一般只售卖普通的体外诊断器械,例如:血压计、体温计、听诊器等,以及部分康复辅助器械,类似于手动轮椅这类。(仅供参考)
问题二:医疗器械怎样分类、零售药店可以卖那些、以及有什么样的规定、 医疗器械可分为三类 第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械的医疗器械。 第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 医疗器械。 第三类 用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 奥谘达医疗器械咨询有限公司 很高兴为您解答
问题三:想问下大家药店可以经营哪些医疗器械产品 药店可以一般可以经营一类医疗器械,即一般家用保健器材器械,如血压计、 器、轮椅,药棉、纱布等,经备案可以涉及部分二类医疗器械,但是没有注册批准获得许可,不能经营三类医疗器械。医疗器械详细分类范围可以参看国家药监相关文件。
问题四:药店没有医疗器械证可以卖哪些二类医疗器械 您可能问的是不办《医疗器械经营企业许可证》即可经营的产品吧。 1全国范围内,一类器械只要有执照,即可经营,部分地区有到药局备案要求。 2部分二类医疗器械可以经营,如:血压计、纱布、安全套等等。(可查询国家食品药品监督管理局网站,有关于第一批不需办理医疗器械经营企业许可的二类医疗器械的文件)
问题五:家用医疗器械是不是只有药店有的卖? DC趸畅咨询:当然不是,药店也有,医院也有,网上也有,比较的话,医院肯定贵一些但渠道审核严格有保证,药店买的话,建议去大型连锁药店,渠道的审核也相对严谨,网购的话不推荐,毕竟是医疗器械,售后无法保障的。
问题六:医疗器械怎样分类、零售药店可以卖那些、以及有什么样的规定、 医疗器械分为三类,在国家局网站可查医疗器械的分类原则 ,零售药店一般可买家用医疗器械。
问题七:什么保健品和医疗器械是药店不可以摆放都 没有国医准字的产品
问题八:药店里有二类医疗器械卖吗? 药店可以经营医疗器械。
如经营第二类医疗器械,需到所在地 地市级食药监局 办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。
问题九:药店销售二类医疗器械需要什么手续 按照《医疗器械监督管理条例》,经营第二类医疗器械需要到所在地“地市级食品药品监督管理局”办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。需要提交的材料每个地方大同小异,具体的需要登录当地药监局网站查询,有的地方还需要现在网上填报再去现场交材料。
问题十:开药店和医疗器械哪个效益好 看怎么说了,这两个都会逐渐纳入国家规范管理,这样的话,应该说效益都一样。
另外要看你的条件的兴趣,一个和个人打交道多,一个和医院打交道多。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
保健按摩、康复系列的医疗器械是老年人常备的医疗器械。
老年人常用的医疗器械
血压测量仪器:高血压是老年人常见的一种慢性疾病,严重地影响老年人的身心健康,高血压可以带来很多并发症,如糖尿病、冠心病等。因此,老年人要定期给自己的血压做检查,需要有家里备有血压测量仪器。
血糖监测仪:随着生活质量的提高,糖尿病的人群也逐年增长,特别是老年群体。糖尿病时长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。家里备用血糖监测仪,会为老年人监测血糖的变化,及做好预防糖尿病的准备,带来不少便利。
理疗贴:风湿性关节炎也是老年人常犯的一种疾病,最好家里备有一些理疗贴。接下来康之家为广大老年朋友推荐一款理疗贴。
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。
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第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类医疗器械是指,通过常规管理足的医疗器械。一般情况下,凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织,结构相对简单,功能相对单一,一般是无源的(外接或内置电源或其他动力源),有一定的辅助或缓解症状或预防的作用,潜在风险很小或几乎没有风险,无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械
植入体内,接触血液或体液,外接电源、大功率,对人体有创伤或辐射等伤害,起主要诊断、治疗或其他作用的,必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性,潜在风险大的多数三类医疗器械
剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%,一三类各占约20%。按以上原则判定,八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。
扩展资料:
一类医疗器械目录:
基础外科手术器械显微外科手术器械,神经外科手术器械眼科手术器械,耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械,胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械,泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械,妇产科用手术器械计划生育手术器械,注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械,普通诊察器械医用电子仪器设备,医用光学器具。
仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备医用高频仪器设备,物理治疗及康复设备中医器械,医用磁共振设备医用X射线设备,医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备,医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具,体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。
病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料,医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂,医用高分子材料及制品介入器材。
参考资料:
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