SFDA中国食品药品监督管理局与FDA美国食品药品监督管理局共同之处是什么

citizenship2023-04-25  11

■ Exercise comprehensive supervision oversafety of food, health products, and cosmetics广泛的监管食品、健康产品、化妆品

■ Coordinate relevant bureaucracies to draftlaws and administrative regulations concerning food safety和很多相关机构合作制定关于食品安全的法律

所以大致跟美国FDA差不多,但是更有局限性,因为它和中国其它部门有部分义务重合,所以部门合作之间不够协调。而且SFDA这个体系还不能做到制定统一的审查标准。再加上权力分散,有的机构监察过度,有的却不足。

2010年批准的2类医疗器械,分类号为6822(医用光学器具、仪器及内窥镜设备),顺序号为0399。

实际查询得知:

生产场所

附件

备注

注册号 浙食药监械(准)字2010第2220399号

生产单位 杭州精飞光学仪器制造有限公司

地址

邮编

产品名称 裂隙灯显微镜

产品标准 YZB/浙 1363-2010 《裂隙灯显微镜》

产品性能结构及组成

有效期 2014715

批准日期 2010716

产品适用范围

规格型号 KF-L3000

变更日期

确切的说SFDA GMP(2010)是2010年版《药品生产质量管理规范》,是药品生产企业必须达到并遵循的基本准则。通过验收合格后取得药品GMP证书,方可生产,是国家食品药品监督管理局强制性认证。ISO9001:2008是国际质量管理体系的一部分,在药品生产行业不是必须通过这项认证

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