上海上药康希诺生物制药有限公司生产的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)已于近日量产下线，注射一剂后14天内可快速保护。吸入型新冠肺炎疫苗也正在准备生产。吸入设备就像一个奶茶杯，对着杯口呼吸5秒就可以接种疫苗。
药物康奇诺疫苗产品图。
一年前，这个厂区还是一片荒芜。如今，“上海制造”新冠肺炎疫苗在这个智能化疫苗生产基地诞生，可以更好地满足国内外对上海和新冠肺炎疫苗生产供应的需求，为上海建设大型重大传染病疫苗生产基地奠定基础，为上海全球抗疫贡献力量。
1剂注射可以快速保护，吸入接种就像“喝奶茶”
此次在沪生产销售的新冠肺炎疫苗名为“可威沙”，注射一剂后14天内可快速保护，便于快速实现大规模免疫，降低疫苗接种成本和工作量。
记者在生产车间看到，核心生产区工人寥寥无几，有清洗消毒灯具的自动化设备；灌装线实现在线称重；自动灯检包装后的成品自动运送到二层仓库入库，缩短了产品暴露于常温的时间。
在厂区，记者还看到了吸入型新冠肺炎疫苗设备的样品，这也是陈伟院士团队与康希诺生物有限公司合作研发的，康希诺正在准备生产。吸入疫苗是用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过吸入进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，这是肌肉注射所不能带来的。记者在现场看到，装疫苗的机器就像一个小型饮水机，吸入设备就像一个奶茶杯。先叫然后在“杯口”吸，屏住呼吸5秒，接种完成。
“制作过程是一样的，主要是给药方式不同。吸入后可激发人体内除细胞免疫和抗体免疫以外的细胞免疫。只要用1/5剂量的注射液，就能达到比注射液更好的保护效果，不良反应发生率更低。目前正在进行三期临床试验。经相关审核批准后，方可投放市场。上康希诺的注射产能为每年2亿剂新冠肺炎疫苗，如果吸入剂获批将大幅增加。
花了半年时间才完成投资。
今年年初，上海医药与康希诺生物股份有限公司、以上海三维生物科技有限公司为主要出资人的上海生物医药产业股权投资基金合伙企业(有限合伙)签署合资协议，成立上海上药康希诺生物制药有限公司，开展中国工程院、军事科学院院士陈伟与康希诺生物共同研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体，商品名科维沙)生产合作。
疫情发生前，疫苗领域尚未涉及药物治疗。疫情爆发后，上海医药股份有限公司全力推进新冠肺炎疫苗研发合作和产业化。子公司上海三维生物科技有限公司拥有国内唯一的上市腺病毒药物商业化生产线，非常适合Corncino腺病毒载体疫苗技术路线的产业化改造。
技术路线选择、合资公司成立、选址、厂房建设、设备安装、验证调试……团队以只争朝夕的精神迅速实施项目落地:2月2日取得营业执照，2月8日注资到位，2月9日开始设备采购；4月8日，准备区核心设备灌装机进场。5月28日晚，我拿到了制剂灌装线的生产许可证……疫苗基地初步建成不到半年。
携手打造“上海速度”
尚康希诺项目总投资近20亿元，占地50亩，建筑面积约5万平方米。自3月份开始建设以来，已建成两条独立的原液和2 ml青霉素瓶制剂生产线。
公司目前有400多名员工，很多都是从上药旗下各企业抽调过来的，生产、品控、储运的精兵强将在宝山罗京开始了二次创业，很多员工每天上下班4个小时。在不到一年的时间里，团队先后建成了四栋生产楼和一栋综合楼，并迅速推进了设施设备的采购、安装、调试和技术验证工作。12月1日，公司拿到了相应的注册批文，意味着可以正式生产面向大众的疫苗产品。目前第一批产品已经包装完毕，正在仓库等待上市。
上康西诺作为病毒载体技术路线疫苗大型制造基地，同年建成投产并上市。用了不到一年的时间，做了三年多的常规药企，充分展现了“上海速度”。
单靠一家企业一家工厂的力量，是不可能迅速推动疫苗的本地化生产的。这个“速度”是多方齐心协力取得的。上海市经信委多次出面协调设备和耗材采购，为早日建成投产提供物质保障；市美国食品药品监督管理局安排专人对接，对多条生产线进行了10余次证照预检，提前派工厂工作人员到厂，在疫苗委托生产申请、注册策略等方面给予了悉心指导...生物医药是上海的三大主导产业，无论是企业还是政府相关部门都贡献了自己的力量积极参与到这一战略布局中。
