国家承认的核酸检测

聚客2022-06-05  25

核酸检测还有中国标准?我告诉你是为啥

唉,最近疫情又严重了。。。

新年伊始,中国的这一新趋势让人们梦想回到2020年。

隔壁香港最差,单日增加3万。除了新冠肺炎超过60,000名确诊患者之外,还增加了数百例死亡病例。

也可能是疫情防控压力有点大,香港卫生署发文取消了之前的核酸检测复检流程。

引用:省略了检测操作人员对初始阳性病例进行复检的程序,检测操作人员核酸检测阳性病例将直接视为确诊病例。

说白了,不管你是在家自测还是第三方检测,只要结果显示阳性,就直接诊断为感染新冠肺炎,不需要把样本送到公共卫生部门复检。

这一波直接砍掉公共卫生部门复检流程,多少有些让人担心。

因为核酸检测,连官方检测都有误差,何况是个人自测和第三方。如果这里有一些假阴性病例,而你在街上走来走去,那么一堆感染会让情况变得更糟。

比如2020年初,美国的核酸检测试剂盒就出现了批量污染的问题。

在美国接收的26个试剂盒中,有24个存在检测组件交叉感染、无法使用的问题,导致疫情早期出现假阴性核酸检测,为未来疫情埋下伏笔。

正因为如此,《纽约时报》也将美国疾病控制和预防中心的新冠肺炎检测政策称为“史诗般的失败”。

在国内,2020年疫情爆发时,部分患者在医院做CT扫描时出现明显的双肺病变和毛玻璃影。但6次后核酸检测仍为阴性。

专家还表示,CT结果与新冠肺炎非常一致,但核酸检测阴性的病例约占30-40%。

那为什么核酸检测会有这么大的误差概率呢?

我们得从核酸检测如何检测新冠肺炎说起。

以最常用的荧光PCR法为例。

核酸检测其实就是检测病毒的遗传物质RNA。不管你穿多少层马甲,怎么变异,那个核心永远不会变。

我们从鼻腔和咽部提取样本,然后从样本中提取病毒RNA。

但由于病毒RNA的结构很不稳定,需要通过逆转录技术把RNA变成一种叫cDNA的东西,更方便检测。

接下来的任务是检测从你鼻孔里挖出来的样本里有多少病毒cDNA。但是直接转录的cDNA量太少,检测不出来,所以要进行多轮扩增。

使用一些“肥料”,cDNA可以不断复制,其数量会成倍增加。

每复制一轮,我们都要在病毒上撒一层荧光剂,相当于给每个病毒做了标记。在直接检测到这些“标签”后,我们就可以知道你是否被确认感染了新冠肺炎病毒。

检查足够数量的“标签”需要多少轮?这就叫核酸检测的Ct值。

然后,根据Ct值的结果,判断是否为新冠肺炎。(注:这里的CT值和我们常说的照片Ct完全不一样)

标准是Ct值越高,载药量越低,也就是说需要多轮复制才能检测出来。Ct值越低,载药量越高,稍加复制就会检出病毒。

所以,根据中国疾病预防控制中心的数据。无Ct值或Ct值为40为阴性。Ct值< 37,可报阳性。Ct值在37到40之间,可疑。建议重复实验。

问题出在Ct值上,这也是关于核酸检测准确性争议最大的地方。

Ct值检测过程太复杂,中间稍有误差,阴阳就可能互换。

去年10月,美国临床化学协会的《临床化学杂志》发表文章,称核酸检测不应仅基于“Ct”价值理论。

他们调查了英国、比利时和韩国的三个核酸检测实验室,筛查了6000多名接受PCR核酸检测的患者。

如果发现同一个样本,不同实验室的结果会有16-90%的差异。

影响核酸检测结果的因素有上百种,比如核酸检测前、中、后。

其中,左右鼻孔取样、测试前是否喝了大量水、测试时不同批次的荧光试剂都会影响测试结果的ct值。

所以核酸报告Ct值有很多局限性,专家也不建议用Ct值来管理患者。我们国家也取消了在核酸报告上显示Ct值,只发布阴性或阳性信息。

既然核酸检测存在误差,为什么每次都要进行大规模的核酸检测?

虽然核酸检测存在一些误差,但它无疑是筛查新冠肺炎阳性患者最快速、最经济的方法。

核酸检测的结果最快可在4-6小时内获得,而另一种诊断新冠肺炎感染的方法基因测序需要24-72小时以上。

面对甚至可以通过呼吸传播的新冠肺炎,一旦发现阳性患者或对象,核酸检测是广泛筛查的必要手段,可以最快、最全面地找出潜伏期无症状感染者。

而且我们现在的核酸检测,无论是实验规范、检测程序、取样程序,都会比疫情刚爆发的时候更成熟、更专业,核酸检测的准确度早已满格。

比如现在的核酸检测医务人员,必须经过严格的理论培训和操作考核,才能真正持证上岗。每个样本都要用两层独立的无害化包装,取出样本时要进行“一层一消毒”的严格处理,最大限度地减少样本交叉感染的可能性。

每个样本都必须进行阴性对照、阳性对照、质控和生理盐水对照检测,以确保核酸检测结果的可靠性和准确性。

这种极其严格的检测标准使得在最近的疫情中几乎没有多次阴性的新冠肺炎感染者。

除了更规范的检测,我们的Ct值判断限值也比其他国家严格。

比如加拿大规定CT值低于35为阳性,德国规定Ct值低于30为阳性。

在中国,Ct值低于37确定为阳性。

提高标准就是尽可能把病毒扼杀在摇篮里,不放过丝毫传播病毒的机会。也正因为如此,我们的动态归零政策才能充分发挥作用,这也是中国引领全球疫情防控的关键。

著名医学杂志《柳叶刀》的一项研究表明,中国政府的“动态零清除”政策给予公民足够的信任,使他们能够更好地遵守社会距离、密切接触者追踪和口罩及疫苗管理的规定。

这些政策使我们的购物、办公和地铁出行等日常生活恢复到了与2019年疫情爆发前几乎相同的水平。

最后,一旦你所在的地区出现疫情,要拿到核酸,配合医护人员,争取尽快消灭疫情。

编辑:祥云文章纠错

主题:新冠肺炎新冠肺炎新冠肺炎疫苗

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