2月11日，国家美国食品药品监督管理局宣布，根据《药品管理法》的相关规定，按照特殊药品审批程序，进行紧急审评审批，有条件批准尼马替韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)在美国辉瑞公司新冠肺炎的进口注册。
根据美国食品药品监督管理局的介绍，帕昔洛韦是一种口服小分子新冠肺炎治疗药物，用于治疗轻至中度新型冠状病毒疾病的成年人，如高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺部疾病和其他严重的高危因素。
除了各种新冠肺炎疫苗，新冠肺炎治疗药物也是全球疫情防控的重要工具。目前，许多不同类型的药物都取得了进展，主要是新冠肺炎中和抗体疗法和小分子新冠肺炎药物，包括RNA聚合酶抑制剂、JAK抑制剂、AR拮抗剂、3CL蛋白酶抑制剂等。
去年12月8日，国家美国食品药品监督管理局批准了腾升华创医疗科技(北京)有限公司的新冠肺炎中和抗体联合治疗药物(BRII-196、BRII-198)注册申请，这是国内首个拥有自主知识产权的新冠肺炎中和抗体联合治疗药物。
帕昔洛韦是一种口服小分子新冠肺炎药物。是PF-07321332和利托那韦的组合。前者旨在阻断新型冠状病毒-3CL蛋白酶的活性，而后者是一种常见的艾滋病毒药物。两种药物合用有助于减缓PF-07321332的代谢或分解，使其在体内保持较高的浓度。
在有效性方面，根据辉瑞公司2021年底公布的数据，与安慰剂相比，在症状出现后三天内服用帕昔洛韦，可使轻中度成年患者的住院或死亡概率降低89%。
2021年底，美国美国食品药品监督管理局(FDA)紧急批准辉瑞公司对12岁以上高危人群口服新冠肺炎，这也是美国首个批准口服新冠肺炎。
根据辉瑞公司2021年的财务报告，Paxlovid迅速带来了7600万美元的收入。预计2022年收入将达到220亿美元，产能达到1.2亿疗程。
有专家认为，辉瑞的口服药在中国获批，目前可能象征意义更大。
一方面，中国感染新冠肺炎的人不多，中西医结合被证明是可靠有效的。辉瑞新冠肺炎口服药物的市场需求可能有限。
另一方面，批准辉瑞新冠肺炎口服药物在国内上市表明中国对新冠肺炎疫情的高度重视，批准辉瑞新冠肺炎口服药物不仅可以丰富中国的抗疫措施，也表明了中国的开放态度。
一些专家还指出，引进更先进或不同的药物和知识产权可以补充和丰富新冠肺炎的治疗方案。紧急审查批准是临时应急措施，追加研究条件是长期措施，彰显了国内控制新冠肺炎疫情的决心和智慧。
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