中国或将使用辉瑞疫苗作为加强针,辉瑞疫苗中国认可吗

聚客2022-05-28  204

辉瑞疫苗在中国完成专家评审(中国为啥要把辉瑞当加强针)

据中国媒体报道,由德国BioNtech公司研发、中国复星医药引进的mRNA新冠肺炎疫苗“福必泰”已通过专家评估。知情人士透露,将在中国免费接种该疫苗作为加强剂。

复星医药CEO吴贻芳表示,港大正在进行福必泰和科兴新冠肺炎灭活疫苗的混合研究。

据财新。com 7月14日报道,复星医药在股东大会上回应投资者问询时表示,中国美国食品药品监督管理局对mRNA新冠肺炎疫苗“福必泰”的审批已基本完成,专家评审通过。目前正在加紧行政审批阶段。

复星医药、BioNTech已提前开始生产准备,一旦福必泰疫苗获批,可尽快供应国内;据知情人士透露,伏必泰未来很可能会在国内作为加强剂使用,而且是免费接种。

福泰是德国疫苗公司BioNTech研发的mRNA新冠肺炎疫苗BNT162b2在大中华区(mainland China、港澳地区)的商品名,在中国台湾省称为BNT。

2020年3月,上海复星医药与德国BioNTech签署协议,参与mRNA新冠肺炎疫苗的研发,并拥有该疫苗在中国大陆及港澳台地区的独家代理权。

今年5月9日,复星医药集团发布公告称,控股子公司复星医药工业计划与德国BioNTech成立合资公司,实现mRNA新冠肺炎疫苗产品的本地化生产和商业化,年产能10亿剂。

6月11日,复星医药表示,已开始与BioNTech进行技术转让和设备订购。

在7月14日的股东大会上,复星医药表示,富必泰在8月底进行国内灌装试生产的计划没有变化。

按照计划,今年年底将实现10亿剂疫苗原液的年产能。未来在复星国内其他工厂的帮助下,月产量可能扩大到1-2亿剂。

此外,复星医药CEO吴贻芳表示,港大正在进行福必泰和科兴新冠肺炎灭活疫苗的联合研究,公司和国家相关主管部门也在进行相关研究。目前已知的数据比较乐观。

财新。com报道,据消息人士透露,有关部门已经将福必泰作为接种灭活疫苗人群的后续加强剂。“这部分很可能是免费接种的。”

*为什么要混?*

福泰获专家认可,可能用作强化针的消息引起中国网民热议。不少网友认为这是“值得告知的好消息”、“期待出入境便利”,也有网友表示,“恕我直言,这是不是变相承认国产疫苗的保护能力不足?”,

有网友提出,“直接玩不是更省钱吗?为什么要混?灭活疫苗无效吗?”“为什么不能作为第一针?”

今年6月,香港大学发表了一份疫苗比较研究报告,报告指出,与接种中国科兴疫苗的人群相比,接种BioNTech/ Pfizer疫苗(与福必泰相同的疫苗)的人群具有更高的抗体应答。

香港流行病学家本杰明·考林(Benjamin Cowling)表示,这项研究还建议,接种过科兴疫苗的人应该接种第三剂疫苗。

根据以色列卫生部7月初公布的数据,由于受delta变异型新冠肺炎病毒的影响,BioNTech/辉瑞新冠肺炎疫苗在以色列预防新冠肺炎感染的有效率降至64%,但其预防感染者发展为重症并住院的有效率仍达到93%。

以色列的声明说,今年5月,在德尔塔毒株没有广泛传播的情况下,辉瑞疫苗在以色列预防新冠肺炎感染的有效率为94.3%,预防新冠肺炎重症和住院的有效率为98.2%。

香港大学的另一项研究是混合疫苗接种研究。香港大学内科学系临床教授孔樊沂6月中旬表示,港大招募了约50人参与新冠肺炎疫苗混合接种的研究。暂时发现安全性较好,无严重不良反应。抗体的产生将在下个月进行分析。

孔樊沂曾表示,混合接种引起的抗体水平可能高于单一接种引起的抗体水平。

英国牛津大学的研究人员7月份发表的一项研究表明,首先接受一剂阿斯利康疫苗,然后在四周后接受另一剂BioNTech/ Pfizer疫苗的人比接受两剂阿斯利康疫苗的人产生更多的抗体。

即使混合疫苗接种的顺序颠倒了,它仍然比两剂阿斯利康疫苗要好。

然而,接受两剂BioNTech/ Pfizer疫苗的研究参与者产生了最多的抗体。80名50岁以上的志愿者参与了这项混合疫苗接种研究。

然而,德国萨尔大学的研究人员发现,先接种阿斯利康氏疫苗,然后接种BioNTech/ Pfizer疫苗的人比接种两剂相同疫苗的人免疫反应更强。然而,这项研究还没有经过同行评议。

到目前为止,世界卫生组织仍然建议不要混合接种疫苗,因为没有足够的数据进行后续评估。

但是,在德国,混合接种被认为与接种同一种疫苗是一样的。

德国遵循保罗-埃利希研究所和免疫委员会的指导方针。德国混合疫苗接种最著名的例子是德国总理安格拉·默克尔。

她接种了第一剂阿斯利康疫苗和第二剂马德纳疫苗。

目前,中国批准的新冠肺炎疫苗有7种,但到目前为止,没有一种其他国家批准的疫苗得到认可。

如果福必泰获得中国批准,可能会促进中国与其他国家的疫苗互认。

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