人们的视觉画面
疫苗的作用机制不同于治疗药物。疫苗中的抗原进入体内后，并不直接代谢，而是由免疫系统提呈。免疫细胞识别后，产生抗体，然后在防止病毒感染方面发挥作用。
张云涛
国药集团中国生物首席科学家
“妈，今天打针的地方还疼。”“我太困了，我需要再睡一会儿。”…最近，许多3至11岁的儿童接种了新冠肺炎疫苗，他们小小的“抱怨”让父母感到非常担忧。
据说这些现象是新冠肺炎疫苗接种的正常反应，但一些家长仍然怀疑:这与孩子接种疫苗的剂量有关吗？为什么儿童和成人的疫苗剂量相同？什么样的反应是正常的？
针对上述问题，科技日报记者于11月20日采访了国药集团中国生物首席科学家张云涛，为您解答。
大多数疫苗剂量是“相等的”
一般儿童病后用药量比成人少。然而，在新冠肺炎的疫苗接种中，3至11岁的儿童接受与成人相同剂量的疫苗，而幼儿携带与成人相同剂量的疫苗。他们的身体会不会不堪重负？
治疗药物的剂量应考虑到服药者的体重，并可能考虑到服药者身体的表面积。
“疫苗的作用机制不同于治疗药物。疫苗中的抗原进入体内后，并不直接代谢，而是由免疫系统提呈。免疫细胞识别后，产生抗体，然后发挥防止病毒感染的作用。”张云涛说，疫苗抗体产生的过程与体表面积和体重无关。
事实上，大多数疫苗的剂量并不区分成人和儿童。比如乙肝疫苗、宫颈癌疫苗、肺炎疫苗都没有针对不同人群设定不同的剂量。
例如，同样由婴儿注射的IPV疫苗(可注射的灭活脊髓灰质炎疫苗)对儿童和成人是一样的张云涛说，一般来说，在确保安全的前提下，采用统一剂量的疫苗是一种普遍的方式。
在临床研究过程中，新冠肺炎的疫苗研发人员对成人和儿童进行了高、中、低三组剂量，发现在相同剂量下，成人和儿童的免疫效果基本相同。
“目前，公众接种的是新冠肺炎疫苗的中剂量，而不是高剂量，因为中剂量足以激发有效的免疫保护。”综上所述，张云涛，疫苗剂量确定的原则是在保证安全的原则下，尽可能选择最能起到预防作用的剂量。
儿童接种疫苗后的免疫效果可以接近“全格”
一些父母担心他们孩子的免疫系统还在发育。这个时候接种疫苗能起到应有的作用吗？
“首先，从机制上来说，疫苗进入儿童体内后，抗体产生的机制和成人完全一样，没有区别。”张云涛解释说，其次，虽然儿童的免疫系统还在发育，但实际上3岁以上儿童的免疫系统已经基本完善，接近成人。
那么，孩子接种疫苗后，免疫效果能“充分”吗？答案是，接近满量程。
资料显示，免疫原性是指能够引起免疫反应的性质，即抗原能够刺激特定的免疫细胞，使免疫细胞活化、增殖、分化，最终产生免疫效应抗体和致敏淋巴细胞。
“从新冠疫苗的研究数据来看，18至59岁人群的免疫原性最好，18岁以下人群次之，60岁以上人群最差。”张云涛解释说，这是因为随着人体的衰老，各种功能退化，使得老年人的免疫原性降低，而18岁以下的人的免疫原性比老年人好。
“但实际上，这种差异很小，不是特别明显，没有统计学意义。因此，所有年龄段的疫苗接种策略都是一样的。”张云涛补充道。
儿童新冠肺炎疫苗研究与成人同时进行
虽然新冠肺炎3至11岁儿童的疫苗接种最近才开始，但与儿童接种新冠肺炎疫苗有关的研究工作是与成人同时进行的。
据其介绍，国药集团中国生物新冠肺炎疫苗临床试验开始的当天(2020年4月12日)，开展了3至17岁二联和三联新冠肺炎疫苗的研究工作。此外，国药控股中国生物科技还针对阿联酋3至17岁人群开展了新冠肺炎疫苗安全性和免疫原性的系统研究。
“疫苗在新冠肺炎每个年龄段的审批和使用都有严格的审批流程，需要有足够的相应数据才能应急使用或上市审批。”张云涛说，因此，临床试验设计应该提前考虑，以便更好地为国家免疫屏障的形成服务。
在3-17岁紧急使用新冠肺炎疫苗的综合判断中，所需数据包括中和抗体数据、安全性数据等。“安全数据包括全身安全数据和局部安全数据。比如局部疼痛、发红、嗜睡、罕见不良反应等都要观察。”张云涛说，就新冠疫苗的不良反应发生率而言，研究结果表明成人和儿童是一样的，没有区别。
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孩子打疫苗要注意这些
“如果打完疫苗半小时就没事了，应该不会有什么严重的不良反应。”张云涛说，新冠肺炎对3至11岁的人进行疫苗接种已经有一段时间了，接种疫苗的儿童的三个主要不良反应是发烧、局部疼痛和嗜睡。
事实上，随着疫苗生产技术的巨大进步，中国新冠肺炎的疫苗研发技术总体上处于先进水平。
“儿童接种新冠肺炎疫苗的安全性数据应该比其他疫苗好。”张云涛说，经过多年的发展，疫苗技术现在已经非常成熟，并且集成和应用了先进的自动控制技术。比如新冠肺炎灭活疫苗使用的生物反应器，采用了更先进的控制技术和更优化的灭活工艺；在灭活反应后的纯化步骤中，新冠肺炎灭活疫苗采用了更先进的纯化技术和材料，因此疫苗中可能存在的杂质更少。这些都为疫苗的安全性提供了重要保障。
那么，儿童接种疫苗需要比成人更注意哪些方面呢？
在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上，免疫规划专家表示，不仅要了解新冠肺炎的疫苗接种流程，还要关注孩子的健康。做好心理疏导，因为5岁以上的孩子可能会有一些心因性反应。年龄较大的儿童应避免剧烈运动，并观察30分钟。接种疫苗的儿童如有疑似不良反应，应及时报告。如果与其他免疫程序疫苗或非免疫程序疫苗有时间重叠，确保新冠肺炎疫苗与其他疫苗接种的间隔大于14天。
(原标题《为什么儿童接种新冠肺炎疫苗的剂量与成人相同？国药控股首席科学家问答)
