3月12日,国家美国食品药品监督管理局发布通知,批准南京诺和锐、北京金沃屋、深圳华大袁茵、广州万福生物、北京华科泰生物的新冠肺炎抗原产品变更自测申请。自此,五种新冠肺炎抗原自测产品正式上市。
此前,国家卫健委发布通知称,决定新增抗原检测作为核酸检测的补充,并组织制定了《新冠肺炎抗原检测应用方案(试行)》。
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谁能考验自己?自测结果可以代替核酸结果吗?可以当旅游证用吗?在哪里可以买到自测试剂?
Q1
谁能考自己?
《新冠肺炎抗原检测申请程序》明确规定三类人可以自测:
(一)到基层医疗卫生机构就诊,5日内伴有呼吸道、发热等症状和体征。
(2)隔离观察人员,包括居家隔离观察、密切接触者和亚密切接触者、入境隔离观察、封闭控制区和控制区人员。
(3)有抗原自检需求的社区居民。
Q2
自测结果可以代替核酸结果吗?
不,核酸检测仍然是诊断新冠肺炎感染的基础。
《试行方案》中新冠肺炎抗原自测的基本要求和流程强调,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天内的样本检测。疑似人群的抗原阳性和阴性结果都应进一步进行核酸检测。阳性结果可用于疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为诊断新冠肺炎感染的依据。
Q3
哪里可以买到自测试剂?
指出社区居民如有自测需求,可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂进行自测。
检疫人员由组织检疫观察的管理部门(如社区、乡镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。).
需要注意的是,为保证采样检测质量,居民应当认真阅读说明书,按照规定的要求和程序,规范地进行采样、加样、结果判读等操作。
Q4
自测有哪些注意事项?
抗原自测有三个步骤。
一、抗原自测前的准备。
1.洗手。用流动水或手消毒剂洗手。
2.了解测试过程。仔细阅读抗原自测试剂的支持说明以及与抗原自测相关的注意事项。
3.试剂的制备。检查抗原自测试剂是否在保质期内,检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否。丢失或损坏。如果试剂过期或试剂内容物丢失或损坏,应及时更换检测试剂。
4.确认环境温度和湿度的要求。胶体金试纸条的检测一般应在室温下14℃~30℃进行,以免过冷、过热或湿度过大导致检测结果异常。抗原检测卡拆开包装,放在平整干净的地方。
第二,样本采集。
1.14岁以上的人可以自己取鼻拭子样本。自检者先用卫生纸擤鼻涕。小心打开鼻拭子的外包装,避免用手触摸拭子头。然后,头部微倾,用一只手将棉签尾部粘住一个鼻孔,沿下鼻道底部向后缓慢深入1~1.5厘米,再将棉签粘住鼻腔旋转至少4次(停留时间不少于15秒),再用同一棉签对另一个鼻腔重复同样操作。
2.2-14岁自测者应由其他成年人取样。采样时,先用卫生纸擤鼻子,然后微微倾斜头部。采样者小心地拆开鼻拭子的外包装,避免用手接触拭子头,用一只手轻轻托住被采样者的头部,一只手握住拭子贴住一个鼻孔进入,然后沿下鼻道底部慢慢向后刺入1 cm贴住鼻腔旋转至少4次(停留时间不少于15秒),再用同一拭子对另一个鼻腔重复同样的操作。
▲抗原自测流程示意图(详见具体试剂盒说明书)
第三,抗原检测。
1.根据试剂说明,采集样本后立即将鼻拭子放入采样管。拭子头应旋转并在保存溶液中混合至少30秒。同时,用手在采样管外壁上挤压拭子头至少5次,以确保样本在采样管中完全洗脱。
2.用手将棉签头的液体挤过采样管外壁,然后丢弃棉签。盖上试管盖后,将液体垂直滴入测试卡的样本孔中。
3、按照试剂说明,等待一定时间后解读结果。阳性结果:在“C”和“T”处发现红色或紫色条带,在“T”处的条带可为深色或浅色,均为阳性结果。阴性结果:在“C”处出现红色或紫色条带,但在“T”处没有出现条带。无效结果:无论色带是否显示在“T”处,在“C”处没有显示红色或紫色色带。结果无效,需要重新拿试纸复试。
Q5
如何处理用过的自测试剂?
隔离器:无论检测结果是阴性还是阳性,所有用过的采样棉签、采样管、检测卡等。会装入密封袋中,由管理人员查阅医疗废物或按程序处理。
居民:如果检测结果为阴性,所有用过的鼻拭子、采样管、检测卡等。会被装入密封袋,当作一般垃圾处理;检测结果为阳性的,在运送人员时移交医疗机构进行医疗废物处理。
Q6
自测结果呢?
1.如果抗原检测呈阳性,无论是否有呼吸道、发热等症状,居民都应立即向所在社区(乡镇)报告,由社区(乡镇)联系急救中心,根据《新冠肺炎疫情相关人员转运指南》将居民转运至设有发热门诊的医疗机构进行核酸检测。
2.若抗原检测呈阴性,无症状居民可密切观察,必要时再进行抗原检测或核酸检测;出现症状的居民建议尽快到设有发热门诊的医疗机构进行核酸检测;如不方便就诊,应在家隔离,避免外出活动,连续5天每天进行抗原自测。
Q7
测试结果的目的是什么?
抗原检测作为一种辅助手段,可以对特定人群进行筛查,有利于提高“早发现”的能力。不清楚新冠肺炎抗原的自测结果是否可以作为旅行凭证。