新华社北京六月十五日电。6月15日，新华每日电讯发表题为《质子治疗装置国产化，癌症治疗新技术有望惠及普通患者——该装置计划将建造成本降至进口装置的80%，运行维护成本降至60%》的报道。
一个科学仪器可能需要几十年才能实现它的最终目标。但在它的研究过程中，可以“一路下蛋”，“孵化”更多的装置和设施。
在直径7米多的环形同步加速器的“跑道”上，质子束正绕圈加速“奔跑”。当它们转上百万圈，加速到光速的三分之二左右时，将沿着高能运输线被引入治疗室，精确照射到患者的肿瘤部位进行“定向爆破”，对周围正常组织的辐射更少...
近日，记者来到位于上海嘉定新城的上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤质子中心，参观了由中科院、科技部、国家卫健委和上海市合作的国内首台质子治疗演示装置。尽管受到上海这次疫情的影响，项目组还是努力克服困难，如期开展了临床试验。6月3日，随着最后一名患者走出180度旋转射束治疗室，第一挂号单元两个治疗室的临床试验受试者治疗顺利完成。
“我们希望质子装置的国产化不仅仅是一个装置的成功，更是产品化和治疗模式的成功。通过这个节目，国内的肿瘤治疗进入了一个新的阶段，真正让肿瘤不再可怕。”中国工程院院士、瑞金医院院长宁光说。
5月19日，在180度旋转波束治疗室进行临床试验。(图片由受访者提供)
疫情并没有降低临床试验的速度
疫情期间，瑞金医院癌质子中心180度旋转射束治疗室的患者如期接受治疗。这是继固定束治疗室之后的第二个治疗室，也是国内第一个180度旋转束治疗室。
“这个系统可以从多个角度精确照射肿瘤部位，减少正常组织的辐射损伤。”瑞金医院副院长陈海涛说，“完成世界最先进的360度旋转支架临床试验，是我们下一步的目标。”
据悉，国产质子治疗机首批注册单位包括固定束和180度旋转束两个临床试验。根据临床试验方案的入选标准和质子治疗的适应症进行严格筛选后，共治疗了47例头颈部、胸部、腹部、盆腔、脊柱等全身不同部位的实体瘤受试者。他们的共同特点是病情复杂，治疗困难。
瑞金医院放疗科主任陈嘉仪说，质子束独特而优越的物理特性，可以大大减少正常组织的照射量，从而有效降低放疗的副作用，为一些在光子治疗技术下由于重要正常组织放射耐受能力的限制而无法治愈的肿瘤提供了可治愈的机会。在治疗头颈部肿瘤、盆腔深部肿瘤、眼部肿瘤、儿童肿瘤等方面具有不可替代的优势，尤其有助于保全患者的生活质量。以一名32岁的年轻患者为例，她说:“该患者因颅底脊索瘤几乎失明，邻近重要组织结构的病变范围广泛。质子治疗在消除肿瘤的同时，最大限度地保护重要组织。仅经过10次左右的治疗，患者的视力和视野都有了明显的改善。”
记者获悉，部分临床试验在上海经历了本次疫情最严峻的时期。为了保证治疗系统的接收试验和临床试验，团队在瑞金医院肿瘤质子中心闭环80多天，克服各种困难和影响，确保所有受试者顺利完成预期治疗。
接下来，团队将继续密切关注受试者的后续情况。预计在完成受试者3个月的疗效和急性毒性随访后，于2022年9月形成临床试验总结报告，并提交产品注册申请。预计2023年第一季度向社会患者开放，正式投入临床使用。
此外，疫情结束后将全面启动360度旋转光束和眼部治疗室的调试和第三方检测工作，力争年底前完成注册检测，为第二注册单元的两个治疗室进行临床试验做准备。
5月21日，治疗室后面的180度旋转架。新华社记者方巍摄
自主创新突破“卡脖子”
现代抗肿瘤治疗的主要手段包括手术、药物和放疗。其中质子治疗代表了放射治疗技术的制高点，由美国科学家在20世纪40年代提出，21世纪初迅速发展。
值得注意的是，全球已建成100多个质子治疗中心，但大多分布在欧美日等发达国家。我国质子治疗装置依赖进口，建设成本和运维成本高，不仅造成治疗资源稀缺，也导致治疗成本高。质子装置的国产化有望大大降低设备成本和医疗成本，为众多恶性肿瘤患者提供可及性更高的先进治疗技术和设备。
质子装置是上海另一个科学仪器上海光源“一路产卵”的结晶。瑞金医护人员、科学家团队、运维团队等。团结一心，共同攻关，让这项癌症治疗新技术也能“飞入”普通患者家中。
中科院上海高等研究院研究员、上海光源粒子束应用技术部副主任陈告诉记者，同步加速器在质子治疗装置核心技术中排名第一，其国内突破要归功于上海光源，是世界第四能源的高性能第三代同步辐射光源。
国产质子治疗机是上海光源的“缩小版”，也是“升级版”。“我们的设备产生的能量可以满足临床治疗的需要。原理是同步加速器，大概是上海光源的二十分之一大小。区别是一个用质子，一个用电子。”陈至说。
作为服务于老百姓的医疗产品，该设备还集成了很多必要的医疗系统，这是上海光源所不具备的。比如笔形束斑扫描技术可以准确的将质子束打在不规则病灶的边缘和内部区域，图像引导和呼吸运动管理可以避免肿瘤随呼吸运动带来的误差，等等。
质子器件的国产化经历了长期的探索。据中国工程院院士、中国科学院上海高等研究院研究员、上海光源科学中心主任赵介绍，国内首台质子治疗装置是在上海市自主创新和高技术产业发展重大专项、科技部“十三五”重点研发项目支持下，于2012年立项的。上海应用物理研究所、上海高等研究院、上海光源科学中心、上海埃坡强粒子设备有限公司、瑞金医院及相关厂商合作研发，产学研联合推进。
5月21日，位于瑞金医院肿瘤质子中心的质子同步加速器。新华社记者方巍摄
不止是“0比1”的突破
不仅是“0到1”装备的突破，更是“1到100”的产业化进程。
据了解，成本和治疗效率决定了质子治疗设备市场化的可能性。该机组计划将建设成本降至进口机组的80%，运行维护成本降至60%。此外，从临床应用开始，一台质子治疗设备通常在三年后达到最高效的使用状态。
“需要放疗的肿瘤患者很多，但现阶段质子治疗能提供的服务还非常有限。我们必须选择能从质子治疗中获益最多的病人。在现有的光子治疗设备已经能够达到满意疗效且副作用低的情况下，我们不会优先考虑质子治疗。”陈嘉仪说。
6月3日，上海联合投资有限公司、瑞金医院、上海爱普强粒子设备有限公司在原有《推进国产质子治疗装置产业化合作协议》的基础上，签署了《质子治疗项目瑞金方案推广应用合作协议》。可复制、可推广的“瑞金方案”正在形成。
陈海涛解释说，肿瘤质子中心“瑞金计划”是国内首台质子治疗演示装置的研制，是瑞金医院肿瘤质子中心建设过程中凝练智慧和经验的总结。包括质子设备开发、产品升级、治疗指南、运营管理、商业效益和质子中心的筹备等。，从临床需求、应用、验证、推广等多个维度，形成系统化、规范化、标准化的肿瘤治疗推广方案。
“我们不只是想做一个设备，未来的目标是推广质子治疗的可复制方案，在核心技术上实现质子治疗设备的小型化，在诊断技术上形成一系列的配套标准和规范。”宁光说:“癌症的发病率仍然很高，病人不远千里来到上海是一个沉重的负担。未来，我们希望推动在一些地级市建立小型肿瘤中心，进一步降低治疗成本。”
