新冠病毒检测试剂生产上市公司

[3月17日消息]

3月17日，一种新冠肺炎抗原检测试剂产品获得美国食品药品监督管理局批准。截至3月17日，美国食品药品监督管理局已批准14种新冠肺炎抗原检测试剂产品。

[3月15日消息]

3月15日，两种新冠肺炎抗原检测试剂产品获得国家美国食品药品监督管理局批准。截至3月16日，美国食品药品监督管理局已批准12种新冠肺炎抗原检测试剂产品。新冠肺炎抗原检测试剂适用于(联防联控机构〔2022〕21号)规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保障患者器械安全。

需要说明的是:

核酸检测仍然是诊断新冠肺炎感染的基础。抗原检测作为一种辅助手段，可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”的能力。基层医疗卫生机构具备核酸检测能力的，应首选核酸检测；如果不具备核酸检测能力，可以进行抗原检测，并做好医护人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民应认真阅读说明书，规范操作，一旦抗原检测呈阳性，立即向有关部门报告；必要时，进行核酸检测进行确认。