官宣!电子烟老大哥将被逐出美国市场,中国代工厂或成最大赢家

海口机场2022-08-29  23

FDA官宣!电子烟老大哥Juul将被逐出美国市场,中国代工厂或成最大赢家

来源:时代财经作者:王婷


电子烟消费者来源:pixabay

美国东部时间6月23日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)在官网宣布,当天向电子烟公司朱尔实验室公司(以下简称“朱尔”)发出上市拒绝令,要求其必须停止销售所有产品,否则将面临行政处罚的风险。

朱尔是美国最大的电子烟市场之一,属于奥驰亚集团,该集团也是万宝路卷烟品牌的所有者。2019年,朱尔电子烟在美国的市场份额一度超过70%。

“除了朱尔,美国市场前5大电子烟品牌大部分都是SMALL代工,这肯定会让SMALL受益。资源科技创始人、PMTA认证专家郑植告诉时代财经,这些品牌缺少一个竞争对手。

北京时间6月23日凌晨,市场有传言称朱尔被FDA踢出美国市场。当日港股电子烟指数上涨4.88%,小的上涨5.61%。

毒理学研究结果相互矛盾

“朱尔有机会提供证据证明其产品符合标准,但没有提供。”FDA烟草产品中心代理主任米歇尔·米塔尔(Michele Mital)表示,如果没有数据确定相关健康风险,FDA将发布上市拒绝令。


FDA驱逐朱尔的公告来源:FDA官网

根据FDA的公告,在审查了朱尔的烟草产品上市前申请,即PMTA(上市前烟草申请)后,发现该公司产品的毒理学研究数据不足,结果相互矛盾,包括遗传毒性和从烟草油中析出的有害化学物质的数据。朱尔还阻止FDA对其产品进行全面的毒理学风险评估。

由于没有证据评估朱尔产品的毒性风险,该公告还鼓励朱尔消费者向FDA报告他们的健康问题和产品问题。

时代财经了解到,FDA要求电子烟企业为其产品申请PMTA认证并提交材料,获得批准后才能在美国市场销售。在这个过程中,FDA将评估配方、制造过程、健康风险、对个人和群体的安全性,尤其是青少年。

朱尔申请PMTA认证的两种产品为烟用香精和薄荷醇香精,其尼古丁浓度均为5%和3%版本。该公司还申请了烟草棒的认证,但都被FDA拒绝。此前,FDA已经禁止销售含有水果和甜味剂的电子烟。

据郑智所知,FDA发布了拒绝上市令,要求电子烟产品退出市场。如果企业拒绝退出市场,FDA将发出警告信。之后会有执法部门上门,强行下架产品,还可能开出巨额罚单。

但他也表示,朱尔在收到上市拒绝令后可以起诉FDA,在诉讼过程中可以继续销售产品,并表示FDA在PMTA上败诉“不是一次两次了”。

国内没有企业获得PMTA认证

中国电子烟行业以出口为主,生产全球90%的电子烟,很多企业为美国市场的电子烟巨头做代工。在财报中,Smaller明确提到,美国市场的头部电子烟品牌Logic是其客户。

北京时间6月23日凌晨,华尔街日报援引知情人士消息称,朱尔将被FDA驱逐出美国市场。当天,港股电子烟概念股中的香港、中国伯顿、华宝国际股价一同上涨,间接参股崔乙幕的亿纬锂能上涨6.06%。

美国东部时间6月23日美股市场,截至14: 00,约克电子烟母公司吴昕科技上涨4.17%,至2.25美元/股,朱尔实际控制人奥驰亚股价不涨反跌,上涨0.92%。

时代财经观察到朱尔电子烟将被驱逐出美国市场,这引起了中国电子烟行业的广泛关注。因为美国市场在中国电子烟行业举足轻重,国内也有很多企业在申请PMTA认证。

目前,朱尔和英美烟草的子公司Vuse势均力敌。尼尔森数据显示,在截至3月26日的四周内,朱尔电子烟在美国的市场份额为35.7%,超过了Vuse 33.9%的市场份额。

朱尔在美国市场占有重要地位,而美国是全球最大的电子烟消费国,也是中国最大的电子烟出口国。根据中国电子商会电子烟专业委员会的报告,2021年第一季度,中国电子烟出口值的58%来自美国。

以更小的为例。财报显示,2021年,其营收为137.55亿元。根据客户注册地,来自美国和中国香港的收入分别为12.2%和27.5%。销售给香港客户的产品中,90.6%发往美国。

因此,中国企业也应该申请PMTA认证。官网显示,截至目前,共有23种电子烟及其主要成分获得PMTA认证,包括烟油、烟弹和一次性电子烟,分别属于Vuse、Logic和NJOY。

其中Vuse属于世界第二大烟草制造商英美烟草,而Logic属于世界第三大跨国烟草公司日本烟草。NJOY是美国品牌,公司规模小,两家都不是中国电子烟品牌。

郑植观察到,美国食品和药物管理局按照时间顺序审查和批准申请。朱尔早在2020年7月就提交了PMTA申请,而中国企业基本上在2020年8月才开始提交。预计FDA将在今年年底前公布结果。

FDA在之前的公告中也提到,将继续努力完成对其余悬而未决的PMTA认证的审查。郑植说,目前,PMTA的“靴子”还没有完全落地,FDA还没有驱逐PMTA申请没有着落的产品。

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