欧洲制药巨头赛诺菲和葛兰素史克(GSK)于当地时间6月24日公布了两家公司研发的实验性新冠肺炎疫苗的后期临床数据。数据显示，该疫苗在预防Omicron突变株感染方面是有效的，这是迄今为止在Omicron疫情背景下全球发表的第一个评价疫苗有效性的对照试验。
赛诺菲和葛兰素史克的二价疫苗基于重组蛋白技术平台，针对南非首次发现的β变异株(B.1.351)和新冠肺炎的原始株(D614)。在一项涉及13，000名成年人的试验中，该疫苗在预防有症状的新冠肺炎感染方面的总有效率为64.7%，而在预防由Omicron株引起的有症状的感染方面的有效率为72%。
研究结果还首次显示，该疫苗在预防已经感染新冠肺炎病毒的人再次感染方面更加有效，对整体症状性新冠肺炎再感染的有效率为75.1%，对已确认感染奥米克隆的人的有效率为93.2%。
这两家公司周五表示，他们将向监管机构提交支持二价疫苗的新数据，并预计在今年晚些时候提供疫苗。
这项研究证明，基于β株和原新冠肺炎株的新冠肺炎新一代重组蛋白疫苗对奥米克隆株有效，有望与美国疫苗生产商为奥米克隆开发的下一代双价mRNA疫苗加强剂正面竞争。
赛诺菲和葛兰素史克在疫苗开发方面远远落后于Moderna和辉瑞/BioNTech，错过了新冠肺炎第一波疫苗接种的市场份额。
本月早些时候，Moderna和辉瑞/BioNTech都在临床试验中证明了基于Omicron株(BA.1)和新冠肺炎原始株开发的针对Omicron株的二价疫苗的潜力，并表示该疫苗可作为下一代的加强剂，但该研究尚未提供大规模对照试验的数据作为支持。
然而，随着Omicron毒株的不断变异，最近的研究表明，新兴Omicron毒株产生的突变可以逃避早期Omicron毒株产生的免疫保护。
研究人员认为，目前各厂家提供的疫苗对奥米克隆株的有效性数据，仍然是针对奥米克隆早期流行株BA.1，研究证明BA.1的免疫保护作用被BA.2逃脱了，疫苗对感染性更强的菌株BA.2.12.1、BA.4、BA.5的保护作用仍需进一步验证。
“基于β株和原始株研制的二价疫苗，具有很好的广谱性，甚至在某种程度上优于Omicron BA.1+原始株的组合。对奥米克隆早期流行毒株应该有一定的保护作用，但其后续对BA.2.12.1、BA.4/BA.5的保护作用是否会减弱仍需研究。”上海市新发传染病研究所所长徐建清教授告诉第一财经记者。
然而，即使新出现的奥米克隆菌株会削弱疫苗的保护作用，世卫组织仍然支持基于奥米克隆菌株设计的新版本疫苗作为加强剂。FDA专家顾问小组也将于6月28日召开会议，就此问题给出建议。
