美国食品药品监督管理局已批准12种新冠肺炎抗原检测试剂
2022年3月15日，两个新冠肺炎抗原检测试剂产品获得国家美国食品药品监督管理局批准。截至3月16日，美国食品药品监督管理局已批准12种新冠肺炎抗原检测试剂产品。
新冠肺炎抗原检测试剂适用于《新冠肺炎抗原检测应用方案(试行)》(联防联控发[2022]21号)规定的人群。
药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保障患者器械安全。
附件:美国食品药品监督管理局批准的新冠肺炎抗原检测试剂
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