来源:时代周报作者:王丹丹
中药配方颗粒行业的变化再次引起市场关注。
2022年6月29日，白一药业(SH600594)发布公告称，根据公司战略规划和业务发展需要，公司拟对全资子公司白一配方颗粒进行增资，投资建设公司中药配方颗粒全产业链项目。
白一药业股份有限公司正在加强中药颗粒产业链的布局。就在前一天，中药板块整体表现也异常活跃。6月28日，中药板块开盘后随即上涨，华森药业(SZ002107)涨停。同仁堂(SH600085)、广誉远(SH600771)、新天药业(SZ002873)、沃华药业(SZ0085)时代周报记者发现，近几日中药板块涨停，华森药业(SZ 002907)27日也涨停。
据业内猜测，中药板块股价上涨源于近日国家美国食品药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫健委、国家医保局联合发布的《关于加强新时代中医药人才工作的意见》(以下简称《意见》)。
《意见》明确，“到2025年，所有社区服务中心和乡镇卫生院设立中医诊所，配备中医医生”，中医将有自己的一片天地。此外，多家机构发文表示看好中药行业，尤其是中药配方颗粒。6月27日，开源证券发布医药行业周报，重点介绍了中药配方颗粒行业的投资机会。
中药颗粒剂是指由单一中药饮片制成的颗粒剂，提供除中药饮片以外的剂型选择。“与中药相比，配方颗粒无需煎服即可直接服用，方便快捷，这也使得其价格高于同规格的中药饮片。”同仁堂医院药剂科工作人员李思琪告诉时代周报记者。
中药配方颗粒一直缺乏国家标准，医疗机构使用的配方颗粒均由生产省和销售省药品监管部门备案后，由有资质的配方颗粒生产企业在医疗机构销售。
2001年，原国家美国食品药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》(以下简称《规定》)，将中药配方颗粒正式纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理。《条例》颁布后，国家批准江阴天江(中药)、华润三九(SZ000999)、广东方(中药HK00570)、四川新绿、北京康仁堂、南宁培力为试点企业，生产中药配方颗粒。
2013年，原国家美国食品药品监督管理局(SFDA)下发通知，在有关部门总结经验并根据试点情况出台相关规定前，省级食品药品监管部门不得自行批准配方颗粒生产。这意味着，除上述6家企业外，其他药企不得进入中药颗粒剂生产领域。
直到2015年，国家终于放开了单一中药配方颗粒的试点生产限制，同时将中药配方颗粒由批准文号改为备案制，让河北、河南、浙江等省的60多家企业在本省进行配方颗粒的科研生产。
2021年，四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》)。《公告》称，自2021年11月1日起，原标准生产标注的配方颗粒停止上市销售。这意味着，经过多年努力，我国终于迎来了中药配方颗粒国家标准:2021年4月29日，国家美国食品药品监督管理局批准颁布第一批中药配方颗粒国家标准。
同时，随着试点工作的结束，越来越多的药企获得了配方颗粒市场的“入场券”。据中药配方颗粒网统计，除上述60余家企业外，截至今年3月底，已有吉林敖东(SZ000623)、天士力(SH600535)、左立药业(SZ300181)等30家上市企业明确布局中药配方颗粒。
同时，中药配方颗粒的适用范围也从“二级以上中医医院”扩大到“所有医疗机构”。据中药配方颗粒网统计，“所有医疗机构”约有104万家。
除上述努力外，近年来，越来越多的省份包括福建、浙江、河北等。已将中药配方颗粒纳入医保支付范围，进一步刺激了中药配方颗粒的需求增长。
上述政策的完善也是在为集中带量采购(以下简称集中采购)做铺垫。据医药媒体Cyberblue分析，随着中药配方颗粒国家标准的不断颁布，未来的集采也可能实现批量化，巨大的市场体量是后进入企业的重要机会。
集采后必然面临药品降价，这意味着越来越多的企业将涌入这一轨道。在龙头企业优势明显的情况下，“菜鸟”会主动降价吗？
河北安国(中国最大的中药材集散地)一位买药人告诉时代周报记者，中药材的价格很大程度上是由市场决定的。以射干(中草药名称)为例。因为它的价格前几年没涨，药农种植意愿下降，但市场需求不减，所以稀缺性很珍贵。今年射干的价格已经到了50元/斤左右。他认为，由于气候、自然灾害等不可控因素，生产成本波动较大。从市场规律分析，与化学药相比，中药配方颗粒收药后降价幅度有限。
巨大的市场潜力巨大。据中药颗粒网测算，2025年中药颗粒市场规模有望达到500-600亿元，2020年这一数字为255亿元。
更多的中药配方颗粒国家标准也相继颁布。据时代周报记者了解，目前国家药典局已经颁布了200项中药配方颗粒国家标准。
