gsp是什么意思 gsp的意思
Gsp是控制药品流通过程中可能出现的质量问题的因素，是防止因药品质量问题引发事故的一套管理制度。GSP是“Good Manufacturing Practices”的英文缩写，是药品企业统一的质量管理标准。药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
在药品生产、经营和销售的整个过程中，由于内外因素的影响，随时都可能出现质量问题。必须在各个环节采取严格措施，从根本上保证药品质量。
现行GSP是国家医药产品管理局发布的强制性行政法规，是我国第一个纳入法律的GSP。过去GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门颁发的。具有明显的行业管理色彩，只是推荐性的行业管理标准。
目前，GSP监管实施的主体已成为药品行政执法部门，保证了GSP在全社会医药企业的全面实施。过去，虽然GSP被要求在所有制药企业中实施，但由于监管和实施手段不力，GSP仅在国有制药企业中得到一定程度的实施。现行GSP由药品监督管理部门监督实施，完全可以保证其在全社会医药企业全面实施。此外，推行GSP的方式也从过去搞GSP合格企业、达标企业转变为实行更加科学规范的GSP认证制度。
现行GSP是药品市场准入的技术壁垒。为加快GSP的实施，体现其强制性，GSP的实施将与药品企业资质确认相结合。GSP已经成为衡量一个获得许可的药品经营企业是否具有继续经营药品资格的硬杠杠，成为药品市场准入的技术壁垒。
