回答:国家美国食品药品监督管理局已批准诺诺威赞、金窝屋、华大袁茵、万福生物、华科泰生物的新冠肺炎抗原产品检测申请变更申请。这意味着五种新冠肺炎抗原检测产品正式上市。
延伸阅读:自测的步骤有哪些？
抗原自测有三个步骤(详见具体试剂盒说明书)。
一、抗原自测前的准备。
1.洗手。用流动水或手消毒剂洗手。
2.了解测试过程。仔细阅读抗原自测试剂的支持说明以及与抗原自测相关的注意事项。
3.试剂的制备。检查抗原自测试剂是否在保质期内，检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否。丢失或损坏。如果试剂过期或试剂内容物丢失或损坏，应及时更换检测试剂。
4.确认环境温度和湿度的要求。胶体金试纸条的检测一般应在室温14℃-30℃下进行，以免过冷、过热或湿度过大导致检测结果异常。抗原检测卡拆开包装，放在平整干净的地方。
二、样本采集。
1.14岁以上的人可以自己采集鼻拭子样本。自检者先用卫生纸擤鼻涕。小心打开鼻拭子的外包装，避免用手触摸拭子头。然后，头部微倾，用一只手将棉签尾部贴在一个鼻孔上，沿下鼻道底部向后缓慢深入1-1.5cm，再贴在鼻腔上，旋转至少4次(停留时间不少于15s)。然后，用同样的棉签对另一个鼻腔重复同样的操作。
2.2-14岁的自考者应由其他成年人抽样。采样时，先用卫生纸擤鼻子，然后微微倾斜头部。采样器小心地拆开鼻拭子的外包装，避免用手接触拭子头，一手轻轻托住被采集者的头部，一手握住拭子贴住一个鼻孔进入，然后沿下鼻道底部慢慢向后刺入1 cm，贴住鼻腔至少4圈(停留时间不少于15秒)，再用同一拭子对另一个鼻腔重复同样的操作。
第三，抗原检测。
1.根据试剂说明，采集样本后立即将鼻拭子放入采样管。拭子头应旋转并在保存溶液中混合至少30秒。同时，用手在采样管外壁上挤压拭子头至少5次，以确保样本在采样管中完全洗脱。
2.用手将棉签头的液体挤过采样管外壁，然后丢弃棉签。盖上试管盖后，将液体垂直滴入测试卡的样本孔中。
3、按照试剂说明，等待一定时间后解读结果。
阳性结果:在“C”和“T”处发现红色或紫色条带，在“T”处的条带可为深色或浅色，均为阳性结果。
阴性结果:在“C”处出现红色或紫色条带，但在“T”处没有出现条带。
无效结果:无论色带是否显示在“T”处，在“C”处没有显示红色或紫色色带。结果无效，需要重新拿试纸复试。
如何处理用过的自测试剂？
同样的人群。
1.隔离观察者:无论检测结果是阴性还是阳性，所有用过的采样拭子、采样管、检测卡等。将放入密封袋中，由管理人员按照医疗废物或按照程序进行处理。
2.社区居民:
如果检测结果为阴性，所有鼻拭子、采样管、检测卡等。用后放入密封袋中，作为一般垃圾处理；
检测结果为阳性的，在运送人员时移交医疗机构进行医疗废物处理。
点击阅读:
