中国新冠疫苗什么时候投入使用?
新冠肺炎疫苗何时投入使用?
国药控股中国生物科技股份有限公司董事长杨晓明曾表示,看好国产新冠肺炎灭活疫苗最快在2020年底或2021年初上市。请大家保持冷静,继续做好防护措施,等待疫苗上市。
新冠肺炎的疫苗工作进展如何?
科技部社会发展司科技处处长吴:目前我国已有11种新冠肺炎疫苗进入临床研究阶段,其中3种灭活疫苗和1种腺病毒载体疫苗进入三期临床试验。其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在进行I/II期临床试验。三期临床试验的四种疫苗进展顺利。
新冠肺炎疫苗何时获准上市?
国家美国食品药品监督管理局药品注册管理司司长杨胜:临床前研究、I期和II期临床研究应在疫苗上市前完成,III期临床试验应证明疫苗的安全性和有效性达到了设定的标准。此外,应完成商业规模验证,证明拟上市疫苗的安全性可接受、有效性明确、质量可控。
三期临床试验的进展受许多因素的影响,如受试者人数、受试者组数和结果。研究人员将采取“特殊处理”的原则,尽快推动新冠肺炎疫苗在中国的上市。