医学仪器系统可以分为三大主要模块分别是 你知道是哪三大主要模块吗
1.第一类是低风险的医疗器械,实施常规管理可以保证其安全性和有效性。如手术器械(刀、剪、钳、镊子、钩)、刮痧板、医用x光片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
2.第二类是中等风险的医疗器械,需要严格控制和管理,以确保其安全性和有效性。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声波消毒设备、可吸收缝线、避孕套等。
3.第三类是风险较高,需要采取特殊措施进行严格控制和管理,以确保其安全性和有效性的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、隐形眼镜、人工晶状体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入设备、血管支架、全身麻醉机、牙科植入材料、医用可吸收缝线、血管内导管等。