克拉素肠溶胶囊用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染的 疾病 ,那么克林霉素胶囊 说明书 是什么呢下面是我为你整理的克林霉素胶囊说明书的相关内容,希望对你有用!
克林霉素胶囊说明书
药品名称
通用名称:克拉霉素胶囊
商品名称:克拉霉素胶囊
英文名称:Clarithromycin Capsules
主要成份 本品主要成分为克拉霉素。
性 状 本品内容物为白色或类白色颗粒或结晶性粉末。
适应症/功能主治 适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。 1、 鼻炎 感染; 扁桃体炎 、 咽炎 、 鼻窦炎 。 2、下 呼吸 道感染:急性支 气管炎 、慢性支气管炎急性发作盒 肺炎 。 3、皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、 毛囊炎 、疖和伤口感染。 4、急性 中耳炎 、肺炎支原体肺炎、沙眼支原体引起的 尿道炎 及宫颈炎等。 5、也用于军团菌感染、或与其他药物联合用于鸟分支杆菌的感染。幽门螺杆菌感染的治疗。
规格型号025g6s
用法用量成人:口服,常用量一次025g(1粒),每12小时1次;重症感染者一次05g(2粒),每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。 肾功能 严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次025g,一日1次;重症感染者首剂05g,以后一次025g,一日2次。
不良反应 1、主要有口腔异味(3%), 腹痛 、 腹泻 、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。 2、可能发生过敏反应,轻者为药疹、 荨麻疹 ,重者为过敏及Stevens-Johnson症。 3、偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。 4、曾有发生短暂性中枢 神经 系统副作用的 报告 ,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。
禁 忌 1、对本品或大环内酯类药物或过敏者禁用。 2、孕妇、哺乳期妇女禁用。 3、严重 肝功能 损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4、某些 心脏病 (包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心脏力衰竭等)患者禁用。
注意事项 1、肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2、本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 3、与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。 4、本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。 5、 血液 或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。 6、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 7、同时使用其他药品,请告知医生。 8、请放置于 儿童 不能够触及的地方。
儿童 用药 6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。
老年患者用药老年人的耐受性与年轻人相仿。
孕妇及哺乳期妇女用药 动物 实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时本品及其代谢产物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
药物相互作用 1、本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。 2、本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。 3、与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪喃、华法林、麦角 生物 、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、两吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。 4、本品与HMG-CoA还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,极少有横纹肌溶解的报道。 5 、本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,异致Q-T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衮竭,与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长,但无任何临床症状。 6、大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。 7、本品对地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。 8、HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。 9、与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。 10、与氟康唑合用会增加本品血浓度。
药物过量当服用大剂量的克拉霉素时,可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。
药理毒理 1、药理作用 为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金**葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阳性菌如 流感 嗜血杆菌、百日咳杆菌、 淋病 奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、 消化 链球菌、 痤疮 内酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。 本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金**葡萄球菌、链球茵、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。 本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋甶50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。 2、毒理研究 本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定,小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。 生育、生殖研究表明,每日给雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg (以体表面积计,是人用最大推荐剂量的13倍) ,对大鼠动情期、生育能力、 分娩 及子代的数量和存活率均无影响。每日给予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的24倍),出现胚胎丧失。 动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。
药代动力学口服后经胃肠道迅速吸收,生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收之起始,但不影响生物利用度。单剂口服400mg后27小时达血药峰浓度(Cmax) 22mg/L;每12小时口服250mg,在2~3天内达到稳态血浓度约为1ml/L,其代谢物(14-羟基克拉霉素)为06mg/L,每12小时口服500mg,药物在稳态峰值状态的血浆浓度平均为27~29mg/L,其代谢物为083~088mg/L。体内分布广泛,鼻粘膜、扁桃体及肺组织重度药物浓度比血浓度高。在血浆中,蛋白结合率为65%~75%。其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14-羟基卡拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2β)为44小时;每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2β)为3~4小时,其代谢物为5~6小时 ;每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2β)为45~48小时,其代谢物为69~87小时。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素,5日内自尿排出占剂量的36%,自大便排出粘52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿,但剂量增大时尿中排出量较多。
贮 藏遮光、密封。
包 装铝塑包装,每盒6粒,每粒025克。
有 效 期24 月
执行标准《中国药典》2010年版二部
批准文号国药准字H20083442
克拉霉素胶囊抑菌效果如何
克拉霉素胶囊的有效成分是克拉霉素,为大环内酯类抗生素,其机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白质合成而产生抑菌作用。
克拉霉素胶囊为口服,能有效掩盖药物的不良气味,并能提高生物利用度,减轻患者的不便。克拉霉素胶囊抗菌谱广,克拉霉素引起的感染,治疗效果显著,且使用方便,有需要的于有需要的患者可以选用。
以PPT2016版本为例:
1、首先在打开的PPT文件中点击左上角的“文件”选项。
2、然后在打开的界面中点击左侧的“新建”按钮。
3、在打开的新建界面的搜索框内输入“胶囊(capsules)”,点击回车找到搜索结果。
4、点击该模板在打开的窗口中点击“创建”按钮。
5、等待加载模板即可将打开的幻灯片设置为“capsules”模板了。
不能吃,孩子正在长身体骨骼的时期,影响骨骼发育。
通用名称:诺氟沙星胶囊
商品名称:诺氟沙星胶囊(欧意)
英文名称:Norfloxacin Capsules
拼音全码:NuoFuShaXingJiaoNang(OuYi)
主要成份 本品主要成份为诺氟沙星。
成 份
化学名:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸
分子量:C16H18FN3O3
性 状 本品内容物为白色至淡**颗粒或粉末。
适应症/功能主治 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
规格型号 01g24s
用法用量 1大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染 一次400mg(4粒),一日2次,疗程3日。 2其他病原菌所致的单纯性尿路感染 剂量同上,疗程7~10日。 3复杂性尿路感染 剂量同上,疗程10~21日。 4单纯性淋球菌性尿道炎 单次800~1200mg(8~12粒)。 5急性及慢性前列腺炎 一次400mg(4粒),一日2次,疗程28日。 6肠道感染 一次300~400mg(3~4粒),一日2次,疗程5~7日。7伤寒沙门菌感染 一日800~1200mg(8~12粒),分2~3次服用,疗程14~21日。
不良反应 1胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、而新或呕吐; 2中枢神经系统反应;可有头昏、头痛、嗜睡或失眠; 3过敏反应;皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿,少数患者有光敏反应; 4偶可发生: (1)癫痫发作,精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤; (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现; (3)静脉炎; (4)结晶尿,多见于高剂量应用时; (5)关节痛。 5少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
禁 忌 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
注意事项 1.本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。 2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。 3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。 6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。 7.喹诺酮类包括本品可致重症。 8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 9.原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指证时需仔细权衡利弊后应用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
儿童用药 本品在婴幼儿及18 岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。本品不宜用于18 岁以下的小儿及青少年。
老年患者用药 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
孕妇及哺乳期妇女用药 曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
药物相互作用 1.尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分。
药物过量 小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg,未发现致死作用。急性药物过量时需进行催吐或洗胃促使胃排空,仔细观察病情变化,予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。
胶囊剂(capsules)系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂,构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、甘油、水以及其它的药用材料,但各成分的比例不尽相同,制备方法也不同 根据囊壳的差别,通常将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊(亦称为胶丸)两大类: 1、硬胶囊剂(hard capsules) 是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制成。 2、软胶囊剂(soft capsules) 是将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当辅料中,再用压制法(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。 当然,亦可根据用途的特殊性,进一步将其分出第三类: 3、肠溶胶囊剂(enteric capsules) 肠溶胶囊剂实际上就是硬胶囊剂或软胶囊剂中的一种,只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理,所以它在胃液中不溶解,仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成分,达到一种肠溶的效果,故而称为肠溶胶囊剂。
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