聚乳酸山东省医疗器械研究

黄金模拟交易2023-04-23  24

山东省医疗器械研究所

专业从事医用生物降解聚酯材料的研究和制品开发,所有产品的聚合和处理均在十万级净化室中进行,达到医用级标准,聚合工艺稳定,分子量分布 ≤20,产品质量稳定。

经山东省医疗器械检测中心检验,取得生物学评价报告。

部分产品与厂家合作取得药品临床批件及医疗器械生产准字号。

一、医用生物降解材料

1、外消旋聚乳酸(D,L-PLA)

粘度范围:05~70dl/g,分子量:5000~70万

2、左旋聚乳酸(L-PLA)

粘度范围:05~70dl/g,分子量:5000~70万。

3、聚乳酸/乙醇酸共聚物(PLGA)(LA/GA=90/10、80/20、75/25、60/40、50/50)

粘度范围:010~20dl/g,分子量:5000~20万

4、新型聚左旋乳酸/乙醇酸共聚物(PLLGA)

粘度范围:010~20dl/g,分子量:5000~20万

5、锌催化聚乳酸/乙醇酸共聚物(PLGA)

粘度范围:010~20dl/g,分子量:5000~20万

6、聚乙二醇改性共聚物(PLA-PEG-PLA、PLLA-PEG-PLLA、PLGA-PEG-PLGA)

粘度范围:010~10dl/g,分子量:5000~10万

7、端羧基聚乳酸及乙醇酸共聚物(PLA-COOH、PLGA-COOH)

粘度范围:010~70dl/g,分子量5000~70万

8、己内酯改性共聚物(PCL-PLA、PCL-PLGA)

粘度范围:010~70dl/g,分子量5000~70万

二、制品

1、可降解膜:

用于组织工程细胞培养、术后防粘连、器官包覆

2、多孔泡沫支架(片状):

用于组织工程细胞培养

3、可降解防粘连凝胶

可降解防粘连膜适用于预防腹腔、胆囊、盆腔及骨科等手术后的组织粘连。

4、聚乳酸类粒料

颗粒变小是为了提高水相与溶剂相的混合比例让粒径增大。

目前的纳米颗粒药物生产方法可以实现一系列纳米颗粒粒径大小,但缺乏在保持药物高包封率和低多分散性的同时控制纳米颗粒粒径具体大小的能力。

使用具有代表性的聚乳酸羟基乙酸共聚物(PLGA)纳米颗粒体系,通过提高微流控混合器的试剂流速导致颗粒变小,而提高水相与溶剂相的混合比例让粒径增大。

千道尔顿(kiloDalton,正规写法应该是kDa,当然kD也很常用) 道尔顿(Da)是原子单位(不是国际标准计量单位),一个质子的质量就近似是一道尔顿,一个碳就是12道尔顿1kD=1000D,kD一般用于大分子或高分子的质量计算

聚乳酸/乙醇酸共聚物plga80/20是什么意思

首先,单个的乳酸分子中有一个羟基和一个羧基,多个乳酸分子在一起,-OH与别的分子的-COOH脱水缩合,-COOH与别的分子的-OH脱水缩合,就这样,它们手拉手形成了聚合物,叫做聚乳酸(polylactic acid)。聚乳酸是以乳酸为主要原料聚合得到的聚合物,也称为聚丙交酯,属于聚酯家族。

其次,聚酯树脂(polyester resin )是不饱和聚酯胶粘剂的简称。主链中含有-CH匉CH-双键的一种线型结构(见线型高分子)聚酯树脂,能与烯类单体,如苯乙烯、丙烯酸酯、乙酸乙烯酯等混合后,在引发剂和促进剂的作用下,于常温下聚合成不溶、不熔产物。不饱和聚酯的英文缩写为UP。 主要用于生产卷材涂料。

最后,因为聚乳酸经过了-COOH与别的分子的-OH脱水缩合,生成了酯基,也应该属于聚酯的一类。而聚酯树脂也是属于聚酯类物质。两者同属于聚酯家族。

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