药品批准文号的字母包括H、Z、S、B、T、F、j,每个字母代表不同类别的药品:H代表化学药品;z代表中成药;s代表生物制品;b代表保健药品;t代表体外化学诊断试剂;f代表药用赋形剂;j代表进口分装药品。
中药准字是药品生产单位在新药生产前,经国家美国食品药品监督管理局严格审批后获得的药品生产批准文号,相当于一个人的身份证。其格式为中药准字+1个字母+8位数字,其中用于化学药品的字母为H,用于中药的字母为Z,以此类推。有了这个批准文号,药品才能生产和销售。
比如某药品2000年的批准文号是“魏尧准字(1997)X—01(1)”,所以现在改成了“国药准字H10970001”。如“国药准字H11020001”中的“H”表示化学品,“11”是北京市行政区划代码的前两位,“02”是2002年续期年份的后两位,“0001”是新的序号。