中药怎么申请发明专利?申请流程是什么?
操作方法
01
材料准备
在申请之前,我们需要做的就是尽可能全面的准备好所需的材料,以免因为材料不足而耽误申请。
①生产用药品的原料(药材)和成品的质量标准和起草说明,并提供参考资料和资料(留初审单位审查)。
②药物的稳定性试验资料和结论,药物使用寿命的相关研究资料和文献资料。
③至少3批连续生产的样品(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告(每批样品数量至少应为总检验要求的3倍)。
④临床研究主管单位汇总的临床研究总结资料,附各临床研究单位的临床报告。
⑤药品包装材料的性能、规格和标签的设计样本及说明。
产品使用说明书(试行)样本,包括药品名称、规格、主要成分(成分)、中医理论或基础实验说明、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮存、使用期限、生产企业、产品批号。
特殊药品和外用药品的标识必须在包装和说明书上注明。
第一类至第五类新药(制剂)需申报上述所有信息。
02
专利申请前搜索
以防万一,我们在专利申请前需要做的关键步骤就是专利查询。
为了确定哪些发明属于 现有技术 。
如果申请的内容在检索到的专利文献或其他公开出版物中已有记载,可能会影响申请的授权前景。
另外,即使没有文献记载,如果他人能够确定这是本领域的公知常识,也会导致专利申请被驳回。
03
在准备中药专利申请文件
并检索公开资料后,认为该技术或药物具备专利所需的三个性质 新颖性、创造性和实用性 ,就可以开始撰写专利申请文件了。
04
提交申请
。一切准备就绪后,可以再核对一遍,核对无误后再提交申请。
向国家专利局提交申请文件,获得受理通知书,确认申请日期和申请号。
05
审核阶段
从申请之日起,大约持续4-6个月,通过初审并公示。
进入实质审查时,专利局会发出审查意见通知书,需要进行答辩。
实质审查未发现驳回理由的,将发出授权通知书,告知缴纳授权注册费和年费。
06
缴费
,缴纳授权注册费和年费后2个月左右领证。
整个过程大约需要一年半的时间。