什么是随机对照双盲试验

什么是随机对照双盲试验？

过去几个月，新冠肺炎从爆发到全球流行，几乎改变了我们的生活方式，同时也在转变着我们的想法，我们的观点。比如让更多人开始关注起生命科学，药物研究乃至及科研工作者本身。毋庸置疑，科学研究将决定和改变未来的一切。而当前特殊时刻，每个新药的研制进展都会牵动大众的心。在家频繁刷新闻时经常看到“某某新药进入临床随机对照双盲试验”，也会看到某些海外人士批判“某中成药的疗效并未经过随机双盲检验”等等。

那么到底什么是“随机双盲对照试验”，为什么在研究中显得那么重要那么权威呢？这里有几个核心词汇，经过文献调研后一一解释下，或许大家就清楚明白了。

[if !supportLists]1、[endif] 随机 ，指将受试者（也就是实验对象，临床上就是参加试验的病人）进行随机分组。与人为挑选分组相比，随机分组更能避免研究者主观影响。实施方法通常是先将实验对象编号，然后获取相同数量的随机数字，并将随机数字分成需要的机组，通常至少2组。随机数字来源可以使随机数字表，也可以采用数据统计软件如SPASS，EXCEL等产生。值得一提的是，随机数字产生可能不像普通人想象的那么容易简单，真正的随机数字很难获取，一般通过一些物理化学现象产生，如核裂变。研究中采用的随机数字基本都是近似随机数字，通过某些方式计算得到的。

图1 采用Excel得到的随机数字表

对照 ，指为了排除试验系统误差的影响，在试验组之外安排对照组，根据目的不同常分为空白或控制对照组，条件对照组，也有自身对照及相互对照。最为常用常见的就是控制对照了。受试对象随机分组之后，比如分为两组，一组为实验组，另外一组为对照组，在实施时实验组自然是施加某研究因素条件，空白组就除去这个因素条件外，其余与实验组等同处理。这样最后获得的实验效果就能更客观地归结于这个研究因素了。通俗点说，比如农民伯伯要看看化肥的效果怎么样，只要和没用化肥的相邻地块上作物产量比一比就清楚了，或和用了其他牌子的或农家肥的相邻田地庄家比一比。这就是简单的对照试验。在临床上更严谨些，通常采用没有生物活性的安慰剂，可能主要考虑消除心理因素对研究结果影响。毕竟人体是复杂生命系统，心理情绪都能影响到生理过程，生病了服药治疗和不服药区别还是很大的。

双盲 ，指研究者与实验者都不知道受试对象编号及分组情况，从而同时消除了研究人员及受试者主观意识在实验过程中的影响，以求得到更客观真实的研究结果。这并不难理解，让人可能疑惑的地方可能是怎么实施的问题，毕竟双盲都是“看不见”。我自己初见之下也没想清楚，后来与一同学G博士探讨，原来实施过程是承包给第三方机构完成，即有专门的药物试验公司来实施。试验结束后，统计各种试验指标和结果呈现给研究者，即所谓的揭盲。这时研究者才清楚某个编号病人采取何种治疗方法，是给目标药物还是安慰剂，它的效果怎么，进一步可以分析两组有没有显著性差异。当然这就涉及到一些数理统计方便的知识了。

说到这里，想必大家都清楚了什么是随机双盲对照试验了。这种方法对药物应用研究很重要，是评价药物效果好办法，也是世界通用的试验方法。我想这也是科学研究中追求客观真理的一种极致体现。

或许我们仍然对随机双盲对照试验不甚了解，但是我们在生活当多几分理性和实事求是。追寻客观真理，求真到极致，这或许就是某种科学精神。这里权当简易科普，不严谨乃至错漏之处，敬请批判。

主要参考文献：

《医学科研方法与论文写作》，殷国荣、王斌全、杨建一主编，科学出版社

双盲试验通常在试验对象为人类时使用，目的是避免试验的对象或进行试验的人员的主观偏向影响实验的结果。通常双盲试验得出的结果会更为严谨。

在双盲试验中，受试验的对象及研究人员并不知道哪些对象属于对照组，哪些属于实验组。只有在所有资料都收集及分析过之后，研究人员才会知道实验对象所属组别。

在药物测试中经常使用双盲测试。病人被随机编入对照组及实验组。对照组被给予安慰剂，而实验组给予真正药物。无论是病人或观察病人的实验人员都不知道谁得到真正的药物，直至研究结束为止。不过部份的试验会较难做成双盲，例如：如果治疗效果非常显著，或治疗的副作用非常明显，实验人员便可能猜想到哪组是对照。

如果解释研究结果的统计学家同样不知道哪组资料属于对照组，哪组属于测试组，这种测试被称为三盲测试。

在法证中，警察局内的认人手续基本上是一个对证人记忆的单盲测试。由于警察可能会对证人作出有意或无意的影响，不少执法机构现在倾向在认人过程中使用双盲测试。负责认人过程的警员事先不能知道被认的人当中谁是嫌疑犯，以免影响证人。

单盲研究：即采用给控制组吃宽心丸（一种无毒无害无任何作用的物质）的方法。这样，两组病人并不知道他们所吃的究竟是新药，还是宽心丸。双盲研究：作为实验对象的病人和作为实验参与者的医务人员都不知道谁被给予了新药，谁被给予了宽心丸。

单盲研究：即采用给控制组吃宽心丸（一种无毒无害无任何作用的物质）的方法。这样，两组病人并不知道他们所吃的究竟是新药，还是宽心丸，因而他们受到的心理影响或精神作用是一样的。此时再将两组病人的结果进行对比，就可以得出新药的效果了。然而，不幸的是，即使研究者采用了宽心丸的办法，还是可能会有偏误产生。

双盲研究：作为实验对象的病人和作为实验参与者（或观察者）的医务人员都不知道（双盲）谁被给予了新药，谁被给予了宽心丸。这样，医务人员对病人服药以及服宽心丸这两种结果的观察就会更加客观，因而对新药实际效果的解释也就会更准确、更科学。

实验心理学中一个很好的控制额外变量的方法，是排除法的一种。双盲控制时让实验的操作者和实验被试都不知道实验的内容和目的，由于实验者和研究参加者都不知道哪些被试接受哪种实验条件，从而避免了主、被试双方因为主观期望所引发的额外变量。

2003年10月北京自考《心理实验设计》真题名词解释第2题

双盲实验： 是一种更有效控制需要特征和实验者效应的研究方法，即被试和观察者都不了解各个实验接受的实验条件。

首先纠正一个概念，有盲法的叫试验，不能叫实验。

单盲，是指在试验时只有一方是采用盲法，比如疗法或药物试验时，被研究者（受试者）不知道自己是分在治疗组还是对照组（即安慰剂组），而研究者及资料信息收集者知道受试者的分组情况，即知道哪组是治疗组，哪组是对照组。

双盲，指受试者不知道自己分在哪组，研究者也不知道受试者分组情况，不知道哪组是治疗组，哪组是对照组。

三盲，是指研究者和被研究者（受试者）以及收集资料信息等的人员都不知道分组情况。

大家都知道在一款新药上市之前，要经历过许多的检验和测试。但是测试的效果每个都有不同的反应，而这些反应是真是假不得而知。现在许多科研院在进行新药品测试的时候都会采取双盲实验。因为测试双盲实验的医务人员与病人都不知道给谁了新药，所以不会受到心理按示和个人偏向的因素影响，因此这种实验的结果更加的客观和有效。当大脑没有了偏见、以及认知偏差，就会更加理性的思考问题，所以让人的大脑更加的聪明。

实验本身就是一个不断探索和发现的过程，在反复的失败中吸取经验最后得出结论。但是实验本身的有效和真实性就要通过一遍又一遍的求证来体现。而双盲实验就是一种更加严格的实验方式，在做实验之前连被实验者和操作人员都不知哪一批人将被选用，而且被实验者是随机打乱分配到对比组和实验组来参加实验。并且相关的检查交由第三方来保存，直到研究结束之前实验者和被实验者都不知道具体的内容。

双盲实验因为让实验者的主观偏好以及外界的干扰和暗示不受到影响。所以它的数据是最真实有效的。通过双盲实验让我们知道影响药物的效果不是药物的本身，是人们内心的直觉和感应。所以双盲实验可以让人变得非常聪明，是因为我们不会被外界的言论和行为打扰到内心最本真的自我，从双盲实验中学会了不要冲动的使用直觉去处理事情，要有自己对事情的评判标准，要理性的思考问题，所以才说双盲实验会让人变得聪明。

在进行双盲实验的时候，因为没有受到外界的干扰而影响被实验者的结果，这种方法最后最广泛的运用到心理学、食品行业等等领域。因为我们的大脑在做出行为之前总是一个方向的思考问题。而双盲实验它可以让我们的大脑有着不同路径思考问题，如果生活中我们培养出双盲实验的习惯就可以摒弃掉大脑中许多的认知偏差，从而更加理性的思考问题和生活。

盲法试验主要包括单盲试验（single-blinded）、双盲(double blinded)试验等，单盲试验是仅研究者知道每个病人用药的具体内容，而病人不知道，单盲试验虽可以避免来自病人主观因素的偏倚，但仍未能防止来自研究者方面的影响。双盲试验是研究者和病人都不知道每个病人分在哪一组，也不知道何组接受了试验治疗，此法的优点是可以避免来自受试者与研究者的偏倚。

举个例子：很多医学用药在没有推广到市场并且药效有待考量时就会用到，放到门诊或病房里使用。

以上就是关于什么是随机对照双盲试验全部的内容，包括:什么是随机对照双盲试验、医学当中的双盲测试是什么、什么叫双盲研究等相关内容解答，如果想了解更多相关内容，可以关注我们，你们的支持是我们更新的动力！