2018年5月29日,据葛兰素史克(GSK)消息,根据国家医疗用品管理局药品审评中心的技术审评结果,已批准二价人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗(商品名:sirrah Shi)延长至45岁,成为mainland China唯一可适用于9-45岁女性的HPV疫苗。
宫颈癌是女性生殖道高危型人乳头瘤病毒持续感染引起的疾病。数据显示,在我国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌发病率和死亡率均居首位,每年新发病例约10万例,死亡3万例。
HPV16和HPV18是宫颈癌中最常见的高危人乳头瘤病毒类型。中国超过80%的宫颈癌病例与这两种高危人乳头瘤病毒型的持续感染有关。中国女性高危人乳头瘤病毒感染的第一个高峰是15-24岁,第二个高峰是40-44岁。
二价HPV疫苗含有针对人乳头瘤病毒16型和18型的抗原,对其他高危人乳头瘤病毒型有交叉保护作用。在未感染人群中,sirrah的总体保护效果为93.2%。
葛兰素史克疫苗部门高级副总裁兼首席医疗官托马斯·布鲁尔表示,“作为一种专门为预防宫颈癌而研发的疫苗,sirrah在mainland China将接种目标年龄延长至45岁的申请已经获得批准,从而让更多女性能够接种疫苗。Sirrah现在覆盖了9-45岁的女性,是中国使用最广泛的HPV疫苗。”
GSK中国处方药与疫苗部总经理魏连生表示:“GSK将继续开展公众疾病教育,完善成人疫苗接种咨询辅助平台,开展接种员专业培训等一系列活动,让更多中国女性受益。”
目前内地已批准20-45周岁接种四价疫苗,16-26周岁接种九价疫苗,9-25周岁接种二价疫苗。延长接种对象年龄的申请获得批准后,将覆盖9-45岁的女性,因此成为国内使用最广泛的HPV疫苗。
根据年龄和经济状况选择不同效价的疫苗
美国食品药品监督管理局建议公众可以根据自己的年龄和经济状况选择接种不同效价类型的人乳头瘤病毒疫苗。人乳头瘤病毒疫苗接种最好在女性第一次实质性的性接触之前进行。美国的推荐年龄是9-26岁。但是即使你有过性行为,你仍然可以接种疫苗。需要提醒的是,无论接种二价疫苗、四价疫苗还是九价疫苗,接种后仍需定期筛查。现有疫苗,包括9价疫苗,不能预防所有高危人乳头瘤病毒。而且,目前可能还有少量高危人乳头瘤病毒型没有被识别出来,当然也没有针对性的疫苗。