2016版GBT19001标准的理解

2016版GBT19001标准的理解：

2016版版标准中取消了对管理者代表的要求，即不再要求设置管理者代表。

2016版标准中不再要求设立管理者代表，那么2008版中管理者代表的职责和权限，管理者代表的活动，在组织里谁来承担？涉及管理者代表的过程又如何实施？

这一变化的目的是什么本文从新版标准总的要求（关注所有变化）和领导作用来探讨。

2016版标准第5节中清晰描述了领导作用，明确指出了对最高管理者的要求。

从511总则、512以顾客为关注焦点、521制定质量方针、522沟通质量方针、53组织的岗位、职责和权限等都是阐述最高管理者应该发挥的领导作用和承诺。

2016版标准对最高管理者提出了以下具体新的要求，目的是明确质量管理体系的有效性由最高管理者负责，强调了最高管理者的责任。

1、对质量管理体系的有效性负责（511a）。

2、确保质量管理体系的要求融入组织的业务过程(511c)。

3、促进使用过程方法和基于风险的思维(511d)。

4、确保质量管理体系实现其预期的结果(511g)。

5、支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用(511j)。

6、确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规的要求(512a)。

7、在分配职责和权限时，其他管理者应报告质量管理体系的绩效以及改进机会（见101），特别是向最高管理者报告（53c）。

由此可见，管理者代表的职责和权限由最高管理者取代（511c,512a）或者被重新分配53c），以确保质量管理体系更加有效。

事实证明，很多情况下“管理者代表”被理解成“管理者”的“代表”，代表管理者行使管理职责和权限，从而使最高管理者在质量管理体系中的职责没有发挥。

久而久之，最高管理者对质量体系实际运用了解不深入甚至忽视质量管理体系的作用，导致体系管理和实际运行两张皮，体系的作用没有发挥。

“管理者代表”(Management Representative)这一职位名称是ISO9000标准的专用名词，它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。按照ISO9000标准的规定，管理者代表，除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限（参照ISO/DIS9001标准）：1按ISO9000标准要求建立、完善公司质量管理体系，组织编制、修订、审核质量控制/社会责任体系文件、开展实施纠正/预防措施活动，审核质量手册/社会责任手册及质量广利体系程序文件；2向总经理（最高管理者代表）报告公司质量/社会责任方针、目标的实现业绩及体系的运作情况，以供管理评审和作为质量/社会责任改进的基础；协助总经理进行管理评审，使质量控制/社会责任体系不断改进完善；3公司各级人员培训，使全体员工意识到公司的生存来自顾客，说明树立满足顾客要求的意识、以人为本对公司的生存是至关重要的。 此外，管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。

管理者代表应是组织内的最高管理层中的一员（可以兼职）。管理者代表由公司总经理任命，在质量管理体系范围内，可直接代表总经理协调、指导工作

管理者代表岗位职责

一、 协助总经理领导公司建立、实施和保持质量管理体系；确保质量管理体系过程得到建立和保持；在整个企业内促进顾客质量要求意见的形成；负责与质量管理体系有关之外部联络。

二、 负责体系文件控制，审核质量手册、质量方针、目标；指导各部门负责人对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。

三、 审查各部门编制之质量记录在案格式，并审批；负责监督、管理各部门之质量记录；指导各部门对质量记录之整理和保管。

四、 向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议；制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需之资料，编写管理评审报告，协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施。

五、 审查各有关部门编制之质量计划；指导品质部负责对部门质量策划实施情况进行监督检查。协助、协调各部门负责人对相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。

六、 协调供销部，识别顾客之需求与期望，组织有关部门对检测能力、生 产能力及交货期、所需物料采购能力进行评审，审查特殊合同产品要求评审表；并负责与顾客进行质量方面之沟通。

七、 负责协调、协助工程部设计、开发产品之组织、协调、实施工作，设计开发、策划、确定设计、开发组织之技术接口、输入、输出、验证、书、下达设计开发任务书，设计开发方案设计开计划书、设计开发

评审、设计开发验证报告，协助审核试产报告；为工程部经理批准项目建议书、量产报告提供质量方面参考意见；协助供销部对所需物料采购之质量检查工作，市场调研或分析，市场信息及新产品动向；指导品质部负责新产品检验和试验；生产部负责新产品的加工试制和生产。

八、 指导生产部进行生产过程控制、生产设施之维护保养、编制必要之作业指导书、负责产品防护，协助生产主管对《月生产计划》之审批；指导工程部编制工艺规程；指导办公室对实现产品质量所需工作环境进行了控制；指导品质部进行了产品验证和标识及可追溯性控制；负责对设施采购的质量审批，指导供销部在各方面售后服务之工作。

九、 负责对测量、监控设备之校准，根据需要编制内部校准规程；对偏离校准状态之测量、监控设备之追踪处理；对测量和监控设备操作人员的培训、考核。

十、 协助总经理定期召开管理评审会议；全面负责内部质量管理体系审核工作；选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、审核实施计划、审核报告；

十一、 指导办公室编写《年度内审计划》并负责组织实施；组织、协调内审活动之开展；指导审核组长编写内部审核报告。对内审或管理评审提出的纠正预防措施之指导、跟踪、监督、验证。

十二、 指导品质部对不合格品识别，并跟踪不合格品处理结果；协助生产主管对不合格品作处理之决定；指导生产部负责对不合格品采取纠正措施。

十三、 指导办公室对内、外相关数据之传递与分析、处理；指导品质部及各部门对统计技术之选用、批准、组织培训及检查统计技术实施之效果；协调各种相关之数据收集、传递、交流。

十四、 负责对体系 、产品持续改进之策划，当出现存在或潜在之不合格问题时提出相应措施的纠正和预防措施处理意见书；协调各部门实施相应之改进、纠正和预防措施；负责监督、协调改进、纠正和预防措施实施，并跟踪验证实施之效果；指导相关部门有效处理顾客质量方面之意见。

根据ISO9001标准552管理者代表条款的要求，其基本的工作是：

无论在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：

a)确保质量管理体系所而需的过程得到建立、实施和保持；

b)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；

c)确保在整个组员人提高满足顾客要求的意识。

注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。

管理者代表因所在组织的规模性质不同，具体工作有所差异，但以上职责和权限是最基本的要求。

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