什么叫首营品种

首营品种是企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。

购进首营品种需经企业质量管理工作的负责人进行药品质量审核，审核合格后方可从首营企业进货。首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书。

扩展资料：

注意事项：

首营审批表中经营方式要看企业是不是有自行销售方式或代理给其它公司的，有的企业是自产自销的，有的企业是给其他公司销售的，不是直接销售给医院或个体户的。

首营审核时应按照国家药品监管部门的《药品说明书和标签管理规定》中的有关要求，有委托加工的需提供受托方的资质证明材料和委托生产批件，有医疗器械组合包装的需提供相关批件和医疗器械厂家的资质证明材料。

参考资料来源：百度百科-首营品种

首营资料 生产企业： 1、营业执照 2、生产许可证 3、GMP证 4、组织机构代码 5、税务登记证 6、年度纳税报表 产品材料 7、产品生产批件 8、产品检验报告（区药检所） 9、产品物价文件（医保产品需要区物价） 10、产品专利证文件 11、商标文件 12、产品每批检验报告 13、质量保证协议 14、一般纳税人认定记录 15、法人授权书（法人委托书） 16、产品生产标准 17、购销合同 18、产品包装批文 19、产品说明书 是不是这个？诊所米找到。

文档介绍：一、何为首营资料？ 三、何为公司三证、GMP认证及GSP认证？ 二、首营资料包含哪些？ 四、单品资料（械、消、卫妆、国妆、蓝帽、QS） 五、备首营资料单品资料应注意哪些？ 医药公司或者是医药连锁店为经营某产品所需供货方或厂家提供资质及产品资料的一切建档资料。 规范了从药行业的标准、有效知道供货方的实力，也有利于更好的选择产品。 规避了药品的风险、有利于执法部门的更好检查。 为何要首营资料 企业法人营业执照 组织机构代码证 税务登记证 (国税、地税） 机构信用代码证 开户许可证 食品流通许可证 商标注册证 合格供货方档案表 首营资料包括哪些？ 购销合同书 产品质量保证协议书 授权委托书 上岗证（业务员从业资格证及身份证复印件） 法人委托授权书 印章印模备案表 出库单模版 增值税发票模版 何为公司三证、GMP认证（GSP认证） 公司三证：营业执照、税务登记证、组织机构代码证。 GMP认证：是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家 对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。 GSP认证：是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。 医疗器械（械准字号） 1、生产企业营业执照，税务登记证，组织机构代码证，条码证书，《第一类医疗器械生产企业登记表》或《医疗器械生产企业许可证》（二类、三类产品）。 2、商标注册证或商标受理通知书（有商标才需要）；授权委托书；供货企业质量保证体系调查表或合格供货方档案表；质量保证协议书。 3、医疗器械注册登记表；医疗器械注册证。 4、执行标准（产品标准）;说明书。 5、第三方检测报告（省或市（必须是地级市以上）的检验报告）。 消毒产品（消字

什么是首营电子资料，首先我们要了解什么是首营资料，首营资料是指企业首次购进产品营业所需要的材料，而首营电子资料就是电子文档形式的首营资料，医药行业的人应该都知道首营资料交换常常耗费我们大量的时间和金钱，因此电子交换平台产生，可以给企业、店主等相关工作人员带来便利。

资料如下：

1索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。

2索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。

3索取销售人员身份证复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的身份证号码。

4对于购进B类医疗器械的供应商，还需要以下资料：如为生产厂商直接代理的，必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件；如非生产厂商直接代理的，则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。

5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。

6审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。

7必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产（经营）许可证核准范围内的产品。

8审核首营企业的资料还不能确保其质量保证能力时，应组织进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械产品质量的要求等。

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