辉瑞新冠疫苗获批紧急使用

首次！FDA批准莫得纳、辉瑞的新冠疫苗用于6个月以上的婴幼儿

周五，美国美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准辉瑞和Moderna的新冠肺炎疫苗用于6个月大的婴儿。

在FDA做出这一决定之前，其独立疫苗专家委员会在周三对公众开放的全天会议上权衡了疫苗的安全性和有效性，并一致投票建议婴儿接种疫苗。

FDA局长罗伯特·m·卡利夫(Robert M. Califf)说，“关心儿童的人可以对新冠肺炎疫苗的安全性和有效性充满信心，可以确信该机构对数据的评估是全面的。”

这两个品牌使用相同的技术，但也有差异。辉瑞新冠肺炎疫苗被批准用于6个月至4岁儿童的注射。总共需要三剂。前两剂需要间隔三周注射，第三剂需要在第二剂完成后八周注射。莫德冠疫苗总共需要两剂，适用于6个月至5岁的儿童。

辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示，“我们知道，美国许多父母一直在急切地等待为他们5岁以下的孩子提供授权疫苗，我们很自豪地为他们提供一种安全性良好的疫苗选择。”

Moderna的首席执行官夏羽·班塞尔说:“护士们现在终于有办法在教室和日托机构中预防新冠肺炎风险了。”

根据FDA的说法，婴儿接种疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛、易怒和哭闹、食欲不振和嗜睡。在接种过这两种疫苗的孩子中，几乎没有出现发烧和心肌炎的情况。

尽管感染新冠肺炎病毒的儿童症状普遍比成人轻，患重症的风险也相对较低，但去年奥米克隆疫情浪潮期间，5岁以下儿童住院人数激增，创下疫情以来的最高纪录。疾控中心的数据显示，新冠肺炎有超过440名4岁以下儿童死亡，其中1岁以下儿童死亡人数最多。

疾控中心官员表示，在没有疫苗保护的情况下，死于新冠肺炎疫情的儿童数量超过了死于甲型肝炎、水痘和轮状病毒导致腹泻等疾病的儿童数量。疾控中心主任罗谢尔·瓦伦斯基说，新冠肺炎是目前的儿童杀手。这个比率甚至比我们见过的流感还要高。

美国卫生官员和疫苗制造商表示，他们将为5岁以下儿童提供足够的疫苗供应。为了做好准备，美国政府一直在加大努力，向医院、零售药店和其他疫苗接种点提供充足的疫苗供应，并鼓励家长报名。

FDA疫苗主管彼得·马克斯(Peter Marks)博士在新闻发布会上说:“这两种疫苗的授权都是基于科学和安全的。家长应该对这两种疫苗放心，尽早给孩子打疫苗，而不是等到秋天。”