医疗器械二类三类怎么区分

怎样区分一类二类三类医疗器械 如何区分一类二类三类医疗器械

1.第一类医疗器械:低风险的第一类医疗器械，通过日常管理可以保证其安全性和有效性。如手术器械(刀、剪、钳、镊子、钩)、刮痧板、医用x光片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

2.第二类医疗器械:中等风险的第二类医疗器械需要严格控制和管理，以确保其安全性和有效性。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声波消毒设备、可吸收缝线、避孕套等。(四通道一中频治疗仪属于第二类)

3.三类医疗器械:第三类风险较高，需要采取特殊措施严格控制和管理，确保其安全有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、隐形眼镜、人工晶状体、超声聚焦刀、血液透析装置、植入设备、血管支架、全身麻醉机、牙科植入材料、医用可吸收缝线、血管内导管等。